Anca

Trasmissione della forza fisiologica

Due diversi tipi di curvatura dello stelo permettono l’adattamento all’anatomia individuale del paziente, fornendo un supporto esteso dell’impianto sulla linea di Shenton. La struttura a nervature garantisce una fissazione sicura e stabile nella rotazione nell’osso spugnoso.^{4, 5}
 

Protesi d’anca con approccio “bioarmonico” con conservazione del collo femorale

Lo stelo per protesi d’anca C.F.P. consente l’impianto non cementato con conservazione del collo femorale. È stato sviluppato appositamente per pazienti giovani e attivi, in cui l’estesa aspettativa di vita comporta una probabilità maggiore di presentare un allentamento asettico con una protesi d’anca convenzionale rispetto ai pazienti più anziani.

Il design dello stelo per protesi d’anca C.F.P. incorpora principi di carico e ancoraggio biomeccanici, conformi all’anatomia e alla fisiologia dell’anca. Ciò garantisce un ancoraggio stabile e resistente alle sollecitazioni della protesi.³

La resezione con conservazione del collo femorale crea condizioni favorevoli per interventi successivi.
 

Risultati clinici positivi a lungo termine

Numerosi risultati a lungo termine con tassi di sopravvivenza fino al 98,3% dopo 11 anni evidenziano il successo e la grande affidabilità dello stelo C.F.P.³

Ultimi rating ODEP disponibili sul sito www.odep.org.uk

LINK uno dei pionieri per quanto riguarda i design di protesi anatomiche con conservazione del collo e ha alle spalle decenni di esperienza nello sviluppo di questa tipologia di stelo.

Lo stelo C.F.P.*, introdotto nel 1998, ha da allora segnato fortemente l'ulteriore sviluppo di steli corti nel mondo. Oggi, se facciamo riferimento al passato, troviamo un impressionante numero di casi precedenti con tassi di sopravvivenza fino al 98,3% dopo 11 anni.1

Nello stelo C.F.P. II questa eredit continua utilizzando caratteristiche di design clinicamente testate e combinandole con i requisiti odierni di un moderno stelo corto.

Il design specifico dell'impianto e dello strumentario ha un basso impatto sull’osso e mini-invasivit sui tessuti molli e si adatta all'anatomia naturale del femore.2 Pertanto C.F.P. II , allo stesso tempo, all'altezza del suo nome e incarna i nostri principi anatomici di conservazione dell'osso e di "anatomia che definisce la forma".

Il sistema accompagnato da un set di strumenti compatto ed ergonomico che consente al chirurgo di eseguire l'artroplastica in modo fluido ed efficiente, indipendentemente dall'approccio chirurgico preferito.

* Collum Femoris Preserving (Conservazione del collo femorale)

Design anatomico dell'impianto

La forma anatomica si adatta alla naturale anatomia femorale e riduce efficacemente la concentrazione dello stress.^{4, 5, 6}

Design anatomico del compressore

Gli steli di forma anatomica richiedono strumenti di forma anatomica. I compressori del sistema C.F.P. II seguono rigorosamente il design anatomico dello stelo.

SP II è un sistema che offre grande modularità. Le diverse possibili variazioni dell’angolo CCD, della lunghezza del collo e della lunghezza dello stelo consentono la massima flessibilità per la ricostruzione delle strutture anatomiche nell’ambito di artroplastiche primarie e di revisioni. La punta dello stelo è curvata sulla sezione laterale per evitare impatti durante l’inserimento nel canale midollare. Il design affusolato dello stelo soddisfa tutti i requisiti per ottenere un impianto minimamente invasivo su tessuti molli e in grado di preservare le ossa.

Numerosi risultati a lungo termine con tassi di sopravvivenza fino al 92,3% dopo 23 anni evidenziano il successo e la grande affidabilità dello stelo SP II¹.

 * www.odep.org.uk; Orthopaedic Data Evaluation Panel

La forma anatomica dei centralizzatori ne permette il posizionamento centrale nel canale midollare. Ciò contribuisce a garantire un rivestimento uniforme del cemento, in grado di avvolgere l’impianto in modo ottimale⁷. Allo stesso tempo, le nervature anteroposteriori e mediolaterali contribuiscono alla stabilità rotazionale.^{2, 8, 9, 10}

Sviluppato nel 1978 e disponibile con una testa protesica modulare dal 1984, questo stelo femorale ha riscosso grande successo riportando una grande influenza sul principio della protesi anatomica dell’anca.¹ La curvatura a S, che segue l’anatomia naturale del femore, si è dimostrata molto efficace su questo sistema. Questa successo è stato riconfermato negli ultimi 40 anni in numerose pubblicazioni, tra cui nel Registro svedese di artroprotesi di anca (Swedish Knee Arthroplasty Register).^{1, 3} L’eccezionale storia clinica è stata la ragione dello sviluppo della protesi a nervature, dello stelo C.F.P. e del sistema SP-CL, sviluppati sullo stesso principio.

La forma curva dello stelo permette a questo di inserirsi nel canale femorale, adattandosi perfettamente all’anatomia.⁶ Ciò impedisce picchi di sollecitazione, come avviene invece con il bloccaggio a tre punti degli steli dritti, e favorisce una maggiore stabilità rotazionale dello stelo.²
 

Il sistema di ricostruzione LINK MP garantisce ai chirurghi la flessibilità intraoperatoria e la certezza¹ essenziali per affrontare con successo interventi di revisione con marcata perdita ossea. Il design unico di questo sistema ha riportato risultati eccezionali per decenni.^{2, 3, 4}
 

Con soli tre vassoi portastrumenti, il sistema MP consente un intervento chirurgico semplice e veloce e un processo fluido in cinque fasi. Il sistema modulare permette al chirurgo un elevato grado di flessibilità per quanto riguarda l’adattamento della lunghezza della gamba, offset e antiversione, indipendentemente dall’ancoraggio distale non cementato o cementato dello stelo. Ciò permette una risposta intraoperatoria rapida e priva di complicazioni all’anatomia e ai difetti individuali. ⁵

Gli steli in tutte e sei lunghezze hanno un’angolazione di 3° che permette di seguire facilmente la curvatura anatomica del femore. Lo stelo conico di 2° con nervature longitudinali garantisce una stabilità eccellente nel femore, anche in caso di importanti difetti prossimali.²
 

Gli steli cementati sono in grado di garantire un fissaggio sicuro anche in condizioni di bassa qualità ossea.
Il collegamento dentato PowerLock consente di regolare la lunghezza dello stelo in fase intraoperatoria mediante distanziatori con incrementi da 10 mm fino a 30 mm per le artroprotesi di revisione. L’assenza di una connessione conica fa in modo che la lunghezza dello stelo insieme all’antiversione e offset possano essere regolati retrospettivamente senza compromettere il fissaggio distale.

 

Segmenti del collo con offset, angoli CCD e volumi variabili con o senza fori di sutura consentono di adattare la ricostruzione del femore prossimale in base al particolare difetto e all’anatomia.
 

Tornando alle comprovate caratteristiche progettuali del sistema di ricostruzione MP, la versione monoblocco MP è progettata per soddisfare le esigenze della moderna chirurgia di revisione e per completare la famiglia MP con una nuova versatilità. Il cono da 2° e la geometria ampia e collaudata della scanalatura di MP conferiscono allo stelo una stabilità assiale superiore e riducono il rischio di cedimento.¹ La superficie ruvida e sabbiata dello stelo realizzata in Tilastan-S biocompatibile favorisce l’osteointegrazione e il rimodellamento osseo per fornire stabilità a lungo termine.2 Il basso rischio di cedimento combinato con una versione con offset elevato riduce al minimo il rischio di lussazione, mentre il cono corto e il collo appiattito forniscono una grande libertà di movimento.^{1, 2, 3}

La tecnica chirurgica e gli strumenti forniscono un’ampia versatilità intraoperatoria. Il risultato è un sistema che consente al chirurgo una flessibilità illimitata all’interno della famiglia MP.⁴

Gli strumenti sono progettati per stabilire una correlazione precisa e riproducibile tra alesatore, posizionamento del componente di prova e impianto per aiutare a prevedere il centro di rotazione ideale e supportare la stabilità a lungo termine dell'articolazione dell'anca.⁴

Dispone di 3 fori craniali per l’alloggiamento di viti di stabilizzazione ed un foro polare che funge da supporto per l’impattatore dello stesso. I fori sono dotati di “otturatore” di chiusura pre montati.

E’ inoltre disponibilie il cotile i1Cup R, cotile press-fit non cementato emisferico realizzato in lega di titanio indicato nelle revisioni acetabolari. Presenta fino a dodici fori per l’alloggiamento di viti di stabilizzazione. Per favorirne l’osteointegrazione è disponibile anche una versione la cui finitura superficiale porosa in titanio viene rivestita di idrossiapatite mediante tecnica Plasma Spray sotto vuoto.

Il due sistemi hanno una struttura modulare, cioè offrono numerose possibilità di combinazione con diversi inserti. Gli inserti sono disponibili nella versione in polietilene standard (UHMWPE), nella versione in polietilene crosslinked addizionato con vitamina E (funzione antiossidante) ed in ceramica (solo per la versione i1Cup).

Tutti gli inserti in UHMWPE sono disponibili in versione standard ed anche con protezione anti-lussazione.

Versatilità

• La gamma di dimensioni degli spessori consente un adattamento perfetto per diverse anatomie e difetti⁵

• Angolazione/opzioni variabili della vite ossea

• Il design degli spessori fornisce la flessibilità necessaria per inserire le viti ossee attraverso guscio e spessore: i grandi incavi consentono una grande variabilità per il posizionamento degli spessori⁵

• Profilo degli spessori basso

• Gli spessori possono essere usati capovolti come supporti⁵

Fissaggio efficace

• Aderenza sufficiente degli spessori. Gli spessori hanno una grande stabilità primaria⁵

• Geometria dei pori della struttura TrabecuLink per un’efficace crescita cellulare^3,4,7

• Ottima connessione tra guscio e spessore mediante l’applicazione di uno strato di cemento (a seconda della tecnica chirurgica) ^5,6

Tecnica chirurgica riproducibile

• Le pinze per lo spessore aiutano a posizionare lo spessore⁵

• Fissaggio temporaneo dello spessore di prova e dello spessore finale mediante pin di foratura attraverso i fori dei pin; i pin tengono gli spessori di prova in posizione e aiutano a posizionare l’impianto finale⁵

• Pochi strumenti necessari 

Riempimento dei pori

La sequenza di immagini mostra il riempimento di un poro della struttura TrabecuLink con tessuto in condizioni di coltura cellulare in vitro. La fibronectina fissata dai fibroblasti umani e continuamente riorganizzata per un periodo di otto giorni è visibile sotto forma di fibre verdi. La fibronectina è un componente della matrice extracellulare che si forma in una fase iniziale del processo di guarigione. Costituisce una base per l’incorporazione del collagene, il che è essenziale per la mineralizzazione del tessuto e la crescita dell’osso nella struttura. Oltre all’accumulo di fibronectina, che aumenta nel tempo, si può osservare una chiara contrazione della matrice verso il centro del poro. Questo meccanismo di contrazione, attribuibile alle forze cellulari che agiscono nel tessuto, accelera la velocità di riempimento del tessuto rispetto a una crescita tissutale strato per strato (riferimento: Joly P et al., PLOS One 2013; journals.plos.org/plosone/article. Julius Wolff Institute, ospedale universitario della Charité di Berlino

Il concetto di doppia mobilità è stato sviluppato dal Prof. Gilles Bousquet nel 1975 con l’obiettivo di trattare lussazioni ricorrenti dell’anca.¹³ Il sistema è composto da un guscio metallico dotato di superficie interna estremamente lucida e da un inserto mobile in polietilene, all’interno del quale si muove la testa protesica con incastro “press-fit”. Ciò consente una maggiore libertà di movimento con una minore abrasione^{14, 15, 16} e un rischio ridotto di lussazione.^{15, 17, 18} Sulla base di questo principio è stato sviluppato il sistema di cotile acetabolare BiMobile.

Lo sviluppo del sistema di cotile acetabolare a doppia mobilità è il risultato di molti anni di esperienza con sistemi implantari e modelli di fissazione di successo abbinati alle più moderne tecnologie di materiali e rivestimenti. Ciò che ne consegue è il versatile sistema di cotile acetabolare LINK BiMobile.

Il sistema di cotile acetabolare LINK BiMobile non cementato è disponibile con doppio rivestimento TiCaP. Il doppio rivestimento TiCaP combina le proprietà di uno strato altamente poroso di titanio puro per la fissazione primaria e di un rivestimento in fosfato di calcio osteoconduttivo³, che insieme forniscono un’ottimale stabilità primaria e secondaria dell’impianto.^{4, 5} Una macrostruttura di supporto sull’equatore del cotile aumenta la stabilità primaria.⁹

Il cotile acetabolare BiMobile cementato ha una superficie SatinLink finemente opaca, caratteristica anche degli steli SP II. Le strutture latitudinali e longitudinali a scanalature rinforzano il fissaggio e permettono la fuoriuscita dell’aria quando l’impianto viene pressato nello strato di cemento.

Gli inserti sono disponibili in UHMWPE ed E-Dur (X-LINKed Vit-E PE) e possono essere combinati con teste protesiche Link realizzate in CoCrMo o ceramica con diametro di 22 o 28 mm.

Per tutti i diversi tipi di stelo del sistema per anca LCU si utilizza lo stesso set di strumenti, potendo così garantire una notevole flessibilità operatoria.

Due diversi tipi di offset consentono l’adattamento all’anatomia del paziente ²:

• Tipologia standard con un angolo CCD di 130º
• Tipologia lateralizzante con un angolo CCD di 125º

La stabilità dell’impianto viene ulteriormente ottimizzata dalla tipica forma a V metafisaria, mentre la sezione trasversale rettangolare neutralizza le forze di torsione.^{5, 6, 8}

• Supporto e fissaggio a livello metadiafisario forniti da un’ampia curvatura mediale con un raggio di 100 mm per l’adattamento anatomico. Per la versione non cementata, ciò è il presupposto per garantire la stabilità primaria e secondaria.

Il collo piatto e conico della protesi consente un ampio range di movimento tra lo stelo della protesi e il cotile acetabolare.²
Il cono da 12/14 mm è progettato per l’uso di teste protesiche LINK modulari in ceramica o metallo con varie lunghezze e diametri.

Inoltre, la regione del collo estremamente lucida riduce l’abrasione in caso di contatto involontario con il cotile acetabolare.⁹

Versione non cementata

• Lo stelo è realizzato in Tilastan-S (Ti6Al4V).
• Le micro irregolarità della superficie metallica sono create dalla sabbiatura con corindone, la quale produce una struttura superficiale omogenea e uniforme con dimensioni dei pori e valori di rugosità che favoriscono l’osteointegrazione.^{2, 3}
• Il rivestimento HX con spessore di 20 +/- 10 µm viene applicato mediante LEP (“LINK Electrochemical Process”, processo elettrochimico LINK) su tutta la lunghezza della protesi per favorire la crescita ossea.⁴
• Le nervature orizzontali nella sezione prossimale dello stelo servono a contrastare il cedimento e a promuovere la stabilità primaria. La regione distale presenta nervature verticali per contrastare le forze rotazionali.⁷

Versione cementata

• Lo stelo è realizzato con il nostro materiale EndoDur-S (lega CoCrMo).
• È possibile operare con gli stessi scalpelli della versione non cementata, consentendo una buona flessibilità intraoperatoria.
• Lo stelo è estremamente lucido in modo da ridurre il rischio di abrasione del cemento.¹⁰

Il sistema per anca 3C impiega uno stelo dritto con spalla laterale conica, stelo distale laterale conico e rivestimento prossimale per favorire la crescita ossea prossimale.

Il profilo è diritto con un'ampia dimensione M-L prossimale per conferire stabilità all'impianto contro le forze di rotazione e protegge dall'affondamento.

Due tipi di steli per steli cementati e non cementati, nonché una versione corta degli steli non cementati consentono un adattamento ottimale all'anatomia del paziente e alla qualità ossea

• Tipo di stelo standard con un angolo CCD di 131º
• Tipo di stelo lateralizzante con angolo CCD di 127,5º
• Nessuna differenza di caduta verticale

La versione corta (B) consiste in uno stelo standard accorciato (A). La versione cementata è una taglia in meno rispetto allo stelo non cementato. Queste caratteristiche consentono di impiantare uno stelo corto, standard non cementato o cementato con la stessa tecnica chirurgica, oppure di effettuare una sostituzione intraoperatoria tra le varianti 3C.

I seguenti materiali e rivestimenti sono utilizzati per gli steli dell'anca 3C:

• Lo stelo cementato è realizzato in EndoDur-S (CoCrMo forgiato)
• Lo stelo non cementato è realizzato in Tilastan-S (lega Ti6Al4V forgiata)
• La microrugosità della superficie dello stelo assicura la fissazione primaria ed è disponibile in PlasmaLink e doppio rivestimento osteoconduttivo a base di plasma di titanio e fosfato di calcio (TiCaP)¹

Questo produce una superficie a micro strutture regolare e uniforme. Lo stelo distale è liscio per scoraggiare l'integrazione ossea.

1. Il collo conico appiattito aumenta la gamma di movimento tra lo stelo e il cotile acetabolare

2. L'area del collo estremamente lucida riduce l'abrasione dell'inserto in polietilene in caso di contatto²

3. La spalla laterale conica dello stelo consente al grande trocantere di rimanere intatto pur fornendo un'ampia dimensione M-L prossimale dell'impianto - Consente un approccio anteriore diretto

4. L'ampia curvatura anatomica mediale fornisce supporto metafisario, fissazione e trasferimento del carico. Inoltre garantisce un buon adattamento anatomico, essenziale per la stabilità primaria e a lungo termine

5. L'estremità distale conica impedisce il contatto con l'osso - Per la lunghezza standard ciò facilita l'introduzione dello stelo nella cavità midollare

Lo stelo, realizzato in lega di cobalto-cromo, ha un design semplice ma clinicamente provato.¹Ampie superfici arrotondate sul lato mediale e laterale servono a proteggere lo strato di cemento. L’ampio collare della protesi consente la trasmissione della forza prossimale bioarmonica. Il collare contrasta la sinterizzazione dello stelo.³
 

Il posizionamento cementato rende il sistema di protesi d’anca particolarmente adatto a pazienti anziani, per i quali la tecnica non cementata non è possibile. La stabilità diretta dello stelo e del cotile nel rivestimento cementato permette una rapida mobilizzazione postoperatoria del paziente. Ciò comporta tempi di recupero e ricovero più brevi per il paziente.²
Anche l’angolo CCD di 126° è stato scelto pensando ai pazienti anziani. Ciò riflette il mutamento fisiologico dell’angolo con l’aumentare dell’età.²

In combinazione con il sistema di cotile acetabolare in polietilene LINK IP, il sistema LINK Lubinus o LINK Vario, questo è un ottimo sistema di protesi d’anca cementata.
 

Il sistema totale per anca Lubinus Classic Plus forma una categoria a sé. Combina infatti i vantaggi pratici ed economici di un sistema standard moderno con l’elevata qualità del materiale e della lavorazione per cui LINK è nota da oltre 50 anni.
 

L’eccezionale caratteristica del cotile Lubinus è l’alto bordo acetabolare, che sporge oltre la forma sferica. Questa geometria del cotile riduce qualsiasi rischio di lussazione, ulteriormente ridotto da una versione snap-fit aggiuntiva. Un’altra caratteristica del cotile acetabolare è la sua forma eccentrica, che facilita il massimo spessore del materiale nelle principali zone di carico (in direzione craniale).4

In combinazione con lo stelo femorale Lubinus, modello SPII, il cotile Lubinus offre un impianto d’anca cementato eccellente e anatomicamente adattato. Il cotile Lubinus è disponibile sia in UHMWPE standard che in polietilene altamente reticolato X-Linked.

Il cotile IP, come il cotile Lubinus, è disegnato con un alto bordo acetabolare, che sporge oltre la forma sferica. Il cotile IP si differenzia dal cotile Lubinus per la smussatura integrata all’ingresso del cotile. Ciò consente al paziente un range di movimento più ampio, in quanto il collo della protesi impiega più tempo prima di urtare il bordo del cotile.

Il cotile IP è un cotile acetabolare cementato in UHMWPE: sono possibili entrambe le versioni di cotile IP in UHMWPE standard e in UHMWPE X-Linked.

Similmente ad altri cotili acetabolari cementati, il design del cotile FAL con scanalature verticali e orizzontali nella superficie crea un elevato grado di contatto con il cemento e consente la fuoriuscita dell’aria quando l’impianto viene pressato nel letto di cemento⁴ con un mantello di cemento uniforme. Inoltre, il cotile FAL presenta un bordo periferico, a differenza del cotile IP o del cotile Lubinus. Questo bordo aumenta la compressione del cemento, che incrementa la stabilità del cotile nel mantello di cemento.⁷

Il cotile FC presenta un alto bordo acetabolare, che sporge oltre la forma sferica. Il cotile FC si differenzia dal cotile FAL per la smussatura integrata all’ingresso del cotile. Ciò consente al paziente un range di movimento più ampio, grazie alla maggiore distanza da un punto di contatto tra il bordo del cotile e il collo dell’impianto. Inoltre, a differenza del cotile IP e del cotile Lubinus, il cotile FC presenta un bordo periferico.

Il cotile Endo-Model presenta un recesso anatomico medioventrale, che offre un ampio range di movimento e protegge il nervo femorale e il tendine dello psoas. Il tendine dello psoas o il nervo femorale possono essere irritati dal bordo del cotile in caso di diametri maggiori.⁴ Inoltre, il cotile Endo-Model presenta un bordo periferico parziale, a differenza del cotile IP e del cotile Lubinus. Questo bordo aumenta la compressione del cemento, garantendo una migliore stabilizzazione del cotile nel mantello di cemento.⁷

Grazie al cut-out medioventrale anatomicamente adattato, il cotile Endo-Model è disponibile in due versioni: destra e sinistra. Entrambe le versioni presentano una flangia circolare intorno al cotile, ad eccezione del cut-out.

LINK vanta un’esperienza decennale nell’uso dell’UHMWPE, di cui ha fatto tesoro nella progettazione dei cotili acetabolari cementati. L’elevata qualità del polietilene riduce al minimo in maniera documentata l’abrasione dei componenti, riducendo così il rischio di osteolisi. Di conseguenza, l’incidenza di allentamento dei componenti è molto ridotta. Oltre all’UHMWPE standard, offriamo anche il sistema in cotili acetabolari in UHMWPE X-Linked. Questo polietilene altamente reticolato permette di ottenere livelli di abrasione ancora più bassi.^{2, 3}

Oltre alle proprietà del materiale, la forma esterna dei cotili acetabolari contribuisce a prevenire l’allentamento. Le scanalature verticali e orizzontali nella superficie creano un elevato grado di contatto con il cemento, permettendo la fuoriuscita dell’aria quando l’impianto viene pressato nel letto di cemento.⁴ Circa 0,5 mm di gioco tra la testa della protesi e il cotile acetabolare consentono la “lubrificazione” da parte dei liquidi corporei.⁶ Inoltre, i distanziatori sulla superficie posteriore del cotile acetabolare consentono un rivestimento uniforme di cemento. Questo design della superficie aumenta la stabilità del cotile nell’acetabolo, eliminando così in gran parte il rischio di allentamento.⁵ Questo design è usato efficacemente nei cotili FC, FAL, IP nonché nel cotile Lubinus.