MobileLink
O desenvolvimento desse novo sistema de cúpula acetabular levou muitos anos de experiência com sistemas de implante eficientes e uma variedade de conceitos de fixação, junto com tecnologias de revestimento e materiais de ponta. O resultado é o versátil sistema de cúpula acetabular sem cimento MobileLink.
O sistema de cúpula acetabular MobileLink está disponível em duas versões: Uma cúpula acetabular fixada por press-fit com furo de cluster (3 furos) e uma cúpula fixada por press-fit multifuros. Ambas as versões dos acetábulos estão disponíveis na versão de duplo revestimento TiCaP ou superfície TrabecuLink.
O duplo revestimento TiCaP combina uma superfície porosa para a fixação primária com o nosso revestimento de fosfato de cálcio osteocondutor2 HX. A combinação foi desenvolvida para oferecer estabilidade primária e osseointegração ideais.
A estrutura tridimensional do TrabecuLink, com o tamanho dos poros, porosidade e profundidade da estrutura, também proporciona uma excelente base para promover a osteocondução e a microvascularização, levando-se em conta os requisitos da camada de proteína que recobre a estrutura (fibronectina - vitronectina - fibrinogênio).4,5
O sistema de cúpula acetabular MobileLink pode ser usado com insertos de cerâmica ou UHMWPE. Os insertos de UHMWPE estão disponíveis na versão X-LINKed e E-DUR (X-LINKed + Vit-E PE). Todos os encaixes de UHMWPE estão disponíveis na versão standard e também com proteção contra luxação (rebordo). O sistema de cúpula acetabular MobileLink pode ser combinado adaptadores de encaixe de alteração de offset e/ou de inclinação (Face Changer). Os adaptadores permitem a restauração da anatomia em casos de revisão. Além disso, os adaptadores permitem usar insertos de cerâmica em artroplastias de revisão.
O sistema de cúpula acetabular MobileLink pode ser transformado em um sistema de dupla mobilidade modular com o uso de insertos de dupla mobilidade feitos de EndoDur. O inserto de dupla mobilidade serve para acomodar insertos de polietileno do sistema de dupla mobilidade BiMobile.
O conceito de Dupla Mobilidade foi desenvolvido pelo Prof. Gilles Bousquet na década de 1970 com o objetivo de evitar luxações recorrentes do quadril. Um sistema modular de Dupla Mobilidade é composto por um inserto de dupla mobilidade metálico com uma superfície interna altamente polida, colocado dentro de uma cúpula acetabular. Dentro dessa cúpula acetabular, move-se um inserto de polietileno, no qual a cabeça femoral é prensada.
Características e vantagens da dupla mobilidade:
- A dupla mobilidade reduz o risco de luxação e proporciona uma maior amplitude de movimento (RoM)6
- Superfície interna polida para desgaste minimizado e uma vida útil prolongada do implante 7,8
- O inserto autocentrante promove padrões de desgaste uniformes e melhora a resistência à luxação 9
A estrutura tridimensional do TrabecuLink, com a sua geometria porosa (porosidade: 70%, tamanho dos poros: 610-820 μm, profundidade da estrutura: até 1 mm) garante uma excelente formação celular. 4,5,10
Enchimento de poros
A sequência de imagens mostra o processo de enchimento de um poro da estrutura do TrabecuLink com tecido com condições de cultura celular in-vitro. A fibronectina formada pelos fibroblastos humanos e continuamente reorganizada durante oito dias é visível como fibras verdes. A fibronectina é um componente da matriz extracelular, que se forma em um estágio inicial do processo de cicatrização. Ela forma a base para a incorporação do colágeno, que é fundamental para mineralizar o tecido e para o crescimento do osso dentro da estrutura. Além do acúmulo de fibronectina, que aumenta com o tempo, é possível observar uma contração clara da matriz em direção ao centro do poro. Esse mecanismo de contração, que pode ser atribuído às forças celulares que agem no tecido, acelera o ritmo com o qual o poro é preenchido com tecido em comparação a um crescimento de tecido de camada por camada (Referência: Joly P et al., PLOS One 2013; journals.plos.org/plosone/article. Julius Wolff Institute, Charité - Universitätsmedizin Berlin (hospital universitário de Berlim)
Características e vantagens
Vasta escolha de tamanhos (Ø 42 - 80 mm)
Escolha dos últimos materiais, como polietileno E-DUR®
Duplo revestimento TiCaP® rugoso clinicamente comprovado 2
Seguro – encaixes triplamente fixados
Tecnologia exclusiva da fixação Face Changer1,3
50/36 mm – pequeno por fora, grande por dentro
Codificação por cores para ter um fluxo de trabalho eficiente
Alta flexibilidade, mínima retenção em estoque
Flexibilidade intraoperatória
Conjunto simples de instrumentos e codificação por cores para procedimentos cirúrgicos eficientes
Invólucro/adaptador do encaixe (Face Changer) para reconstrução anatômica1
Opções variáveis para colocar parafusos ósseos 1
- Data on File, Waldemar Link.
- Ullmark G, Sorensen J, Nilsson O. Analysis of bone formation on porous and calcium phosphate-coated acetabular cups: a randomised clinical [18F]fluoride PET study. Hip international: the journal of clinical and experimental research on hip pathology and therapy. 2012;22(2):172-8.
- PCT-Patent Application WO 2017/140497 A1
- Cecile M. Bidan, Krishna P. Kommareddy, Monika Rumpler, Philip Kollmannsberger, Yves J.M. Brechet, Peter Fratzl, John W.C. Dunlop. et al.; How Linear Tension Converts to Curvature: Geometric Control of Bone Tissue Growth; PLoS ONE 7(5): e36336. doi.org/10.1371/journal.pone.0036336 (2012)
- Pascal Joly, Georg N. Duda, Martin Schöne, Petra B. Welzel, Uwe Freudenberg, Carsten Werner, Ansgar Petersen, et al.; Geometry-Driven Cell Organization Determines Tissue Growth in Scaffold Pores: Consequences for Fibronectin Organization; PLoS ONE 8(9): e73545. doi.org/10.1371/journal.pone.0073545 (2013)
- Stroh, D. Alex, et al. "Dual-mobility bearings: a review of the literature." Expert review of medical devices 9.1 (2012): 23-31.
- Long, M., & Rack, H. (1998). Titanium alloys in total joint replacement—a materials science perspective. Biomaterials, 19(18), 1621-1639
- Loving L, Herrera L, Banerjee S, Heffernan C, Nevelos J, Markel DC, Mont MA. 2015. Dual mobility beari ngs withstand loading from steeper cup-inclinations without substantial wear. J Orthop Res. 33(3):398-404.
- Fabry C, Kaehler M, Hermann S, Woernle C, Bader R. 2014. Dynamic behavior of tripolar hip endoprostheses under physiological conditions and their effect on stability. Medical Engineering & Physics 36:65– 71.
- Steinemann SG; Compatibility of Titanium in Soft and Hard Tissue – The Ultimate is Osseointegration; Materials for Medical Engineering, WILEY-VCH, Volume 2, Page 199-203
TrabecuLink Augments
Foram tomados em consideração e usados o material e as tecnologias de fixação mais recentes no design dos Componentes de Aumento TrabecuLink.
Os Componentes de Aumento TrabecuLink oferecem uma solução atraente em casos de defeitos segmentares acetabulares como alternativa protética ao aloenxerto estrutural. O material biocompatível Tilastan-E1,2 e a estrutura do TrabecuLink são um pré-requisito excelente para o tratamento estável e permanente de defeitos ósseos.
Além disso, a estrutura tridimensional do TrabecuLink, com o tamanho dos poros, porosidade e profundidade da estrutura, também proporciona uma excelente base para promover a osteocondução e a microvascularização, levando-se em conta os requisitos da camada de proteína que recobre a estrutura (fibronectina - vitronectina - fibrinogênio) 3,4.
Os Componentes de Aumento podem ser combinados com todas as cúpulas acetabulares Link, em especial com o sistema MobileLink que possui diversas opçoes de fixação de parafusos ósseos, uma vez que o design do Componente de Aumento confere flexibilidade para posicionar os parafusos ósseos através do acetábulo e o Componente de Aumento.
No caso dos defeitos acetabulares, a combinação de um acetábulo LINK e Componentes de Aumento TrabecuLink pode ser a solução para ajudar a conservar a anatomia e cinemática naturais do paciente.
A gama de tamanhos do Componente de Aumento permite um bom ajuste para diferentes anatomias e defeitos 5.
Versatilidade
A gama de tamanhos do Componente de Aumento permite um bom ajuste para diferentes anatomias e defeitos5
Opções de angulação variável para parafusos ósseos
O design do Componente de Aumento confere flexibilidade para fixar os parafusos ósseos através do acetábulo e do Componente de Aumento – o design das cavidades permitem uma ótima flexibilidade ao posicionar o Componente de Aumento 5
Componente de Aumento com baixo perfil
Os Componentes de Aumento podem ser utilizados ao contrário como suportes 5
Fixação eficaz
Aderência adequada dos Componentes de Aumento. Os Componentes de Aumento têm uma ótima estabilidade primária5
geometria porosa da estrutura do TrabecuLink para formação celular eficaz3,4,7
- Excelente conexão entre o acetábulo e o Componente de Aumento devido à aplicação de camada de cimento (segundo a técnica cirúrgica) 5,6
Técnica cirúrgica reprodutível
- A pinça para Augment (instrumental) ajuda no posicionamento do Aumento 5.
- A fixação temporária do Aumento de prova e do Aumento final é feita por pinos de perfuração inseridos através dos orifícios para pinos — os pinos que mantêm o Aumento de prova no lugar ajudam a posicionar o implante final 5
- Necessidade de poucos Instrumentos
TrabecuLink
Estrutura tridimensional – para otimizar o crescimento ósseo
- geometria porosa (porosidade: 70%, tamanho dos poros: 610-820 μm, profundidade da estrutura: até 1 mm) garante uma excelente formação celular 3,4,7
Enchimento de poros
A sequência de imagens mostra o processo de enchimento de um poro da estrutura do TrabecuLink com tecido em condições de cultura celular in-vitro. A fibronectina formada pelos fibroblastos humanos e continuamente reorganizada durante oito dias é visível como fibras verdes. A fibronectina é um componente da matriz extracelular, que se forma em um estágio inicial do processo de cicatrização. Ela forma a base para a incorporação do colágeno, que é fundamental para mineralizar o tecido e para o crescimento do osso dentro da estrutura. Além do acúmulo de fibronectina, que aumenta com o tempo, é possível observar uma contração clara da matriz em direção ao centro do poro. Esse mecanismo de contração, que pode ser atribuído às forças celulares que agem no tecido, acelera o ritmo com o qual o poro é preenchido com tecido em comparação a um crescimento de tecido de camada por camada (Referência: Joly P et al., PLOS One 2013; journals.plos.org/plosone/article. Julius Wolff Institute, Charité - Universitätsmedizin Berlin (hospital universitário de Berlim)
- Data on File, Waldemar Link.
- Wang, Hong, et al. "A comparison of biocompatibility of a titanium alloy fabricated by electron beam melting and selective laser melting." PloS one 11.7 (2016): e0158513
- Cecile M. Bidan, Krishna P. Kommareddy, Monika Rumpler, Philip Kollmannsberger, Yves J.M. Brechet, Peter Fratzl, John W.C. Dunlop et al. (2012) How Linear Tension Converts to Curvature: Geometric Control of Bone Tissue Growth. PLoS ONE 7(5): e36336
- Pascal Joly, Georg N. Duda, Martin Schöne, Petra B. Welzel, Uwe Freudenberg, Carsten Werner, Ansgar Petersen et al. (2013) Geometry-Driven Cell Organization Determines Tissue Growths in Scaffold Pores: Consequences for Fibronectin Organization. PLoS ONE 8(9): e73545. doi.org/10.1371/journal.pone.0073545
- Internal Document, Waldemar Link.
- Beckmann, N. A., et al. "Comparison of the stability of three fixation techniques between porous metal acetabular components and augments." Bone & Joint Research 7.4 (2018): 282-288.
- Steinemann SG: Compatibility of Titanium in Soft and Hard Tissue – The Ultimate is Osseointegration; Materials for Medical Engineering, WILEY-VCH, Volume 2, Page 199-203
Sistema de dupla mobilidade BiMobile
Confiável - Seguro - Solução
O conceito de dupla mobilidade foi elaborado pelo Prof. Gilles Bousquet em 1975 com o objetivo de tratar luxações do quadril recorrentes. 13 O sistema consiste em um acetábulo metálico com superfície interna extremamente polida e um inserto (inlay) de polietileno móvel, no qual se movimenta uma cabeça femoral encaixada por pressão. Isso oferece maior amplitude de movimento com menos abrasão 14,15,16 e menor risco de luxação. 15,17,18. Foi com base nesse princípio que o sistema de cúpula acetabular BiMobile foi criado.
O desenvolvimento do sistema de cúpula acetabular Bimobile foi concebido depois de muitos anos de experiência com sistemas de implantes e conceitos de fixação eficientes, além de utilizar tecnologias de revestimento e materiais de ponta. O resultado é o versátil sistema de cúpula acetabular LINK BiMobile
A cúpula acetabular sem cimento LINK BiMobile está disponível com o duplo revestimento TiCaP. O duplo revestimento TiCaP combina as propriedades de uma camada altamente porosa de titânio puro para a fixação primária e um revestimento de fosfato de cálcio osteocondutor 3, que juntos oferecem a estabilidade primária e secundária ideal do implante 4,5. Além disso, uma macroestrutura na região equatorial do acetábulo aumenta a estabilidade primária 9.
Cúpula acetabular altamente resistente ao desgaste 1, 2, 6
O sistema de dupla mobilidade Link BiMobile está disponível em duas versões: cimentado ou sem cimento. Os acetábulos de metal das duas versões são confeccionados com o material EndoDur CoCrMo, resistente e biocompatível 1,2. A superfície interna é altamente polida para manter a abrasão num nível mínimo.
Uso das técnicas de ancoragem conhecidas
A cúpula acetabular BiMobile cimentada possui uma superfície SatinLink com acabamento fino em mate (fosco), que também é característica das hastes SP II. Estruturas semelhantes a sulcos/ranhuras, dispostas longitudinal e latitudinalmente, reforçam a fixação e permitem a saída de ar quando o implante é pressionado no leito de cimento
Inlay autocentrante11
Os inlays estão disponíveis em UHMWPE e E-Dur (X-LINKed Vit-E PE) e podem ser combinados com as cabeças de prótese da LINK feitas de CoCrMo ou cerâmica com um diâmetro de 22 mm ou 28 mm.
Características e vantagens
- Material EndoDur CoCrMo biocompatível, com alta resistência à abrasão 1,2,6
- Implantação segura graças a uma conexão fixa implante-instrumento e visualização desobstruída da borda da cúpula acetabular 11,12
- Fixação sem cimento e cimentada
- Possibilidade de cabeças femorais de diâmetro 28 mm a partir de acetábulos de diâmetro 48 mm para uma grande amplitude de movimento
- Vasta gama de tamanhos (42–70 mm)
- Duplo revestimento TiCaP altamente rugoso, clinicamente comprovado 2,3
- Inlays autocentrantes para distribuição uniforme da carga e maior proteção contra luxação 7
- Inlays disponíveis em Vit-E e UHMWPE
- Recesso ventromedial anatômico para um vasto alcance do movimento e para a proteção do nervo femoral e do iliopsoas
- Folga adaptada ao tamanho (clearance) entre o liner e a cúpula acetabular para uma articulação constante 11
- Flexibilidade intraoperatória 11,12
- Documento interno W. LINK (DOC-08614)
- Documento interno W. LINK (DOC-08725)
- Ullmark G et al.: "Analysis of bone formation on porous and calcium phosphate-coated acetabular cups: a randomised clinical [18F] fluoride PET study." Hip International 22.2 (2012).
- Cunningham B W et al.: “General Principles of Total Disc Replacement Arthroplasty”, Spine, Vol. 28, No. 20 Suppl., 2003
- Bobyn, J. D., et al. „The optimum pore size for the fixation of porous-surfaced metal implants by the ingrowth of bone.“ Clinical orthopaedics and related research 150 (1980): 263-270.
- Long, M., & Rack, H. (1998). Titanium alloys in total joint replacement—a materials science perspective. Biomaterials, 19(18), 1621-1639.
- Fabry C, Kaehler M, Hermann S, Woernle C, Bader R. 2014. Dynamic behavior of tripolar hip endoprostheses under physiological conditions and their effect on stability. Medical Engineering & Physics 36:65- 71.
- Documento interno W. LINK (DOC-08553)
- Documento interno W. LINK (DOC-08695)
- Loving L, Herrera L, Banerjee S, Heffernan C, Nevelos J, Markel DC, Mont MA. 2015. Dual mobility bearings withstand loading from steeper cup-inclinations without substantial wear. J Orthop Res. 33(3):398-404.
- Documento interno W. LINK (DOC-08847)
- Documento interno W. LINK (DOC-07974)
- Noyer, D., Canton, J. H. (2016). Once upon a time… Dual mobility: hi story. International Orthopaedics Vol. 41 - No. 3 (March 2017): 611-618
- Charnley, John. „The long-term results of low-friction arthroplasty of the hip performed as a primary intervention.“ Bone & Joint Journal 54.1 (1972): 61-76.
- Philippot, R., Camilleri, J. P., Boyer, B., et al. (2009). The use of a dual-articulation acetabular cup system to prevent dislocation after primary total hip arthroplasty : analysis of 384 cases at a mean follow-up of 15 years . SICOT 33: 927-932.
- Wroblewski, B., Siney, P., Flemin, P. (2009). The principle of low frictional torque in the Charnley total hip replacement. JBJS (Br) Vol. 91-B(7): 855-858.
- Stroh, D. Alex, et al. "Dual-mobility bearings: a review of the literature." Expert review of medical devices 9.1 (2012): 23-31.
- Nevelos, J., Bhimji, S., Macintyre, J., et al. (2010). Acetabular Bearing Design Has a Greater Influence on Jump Distance than Head Size. 56th Annual ORS Meeting: Poster #2028.
Sistema de reconstrução LINK MP
O Sistema de Reconstrução LINK MP oferece ao cirurgião a flexibilidade e a segurança intraoperatória¹ essenciais para um procedimento de revisão bem-sucedido em casos de grande perda óssea. O design único do sistema tem proporcionado resultados excepcionais por décadas. 2,3,4
Com apenas três bandejas de instrumentos, o Sistema MP possibilita uma cirurgia simples e rápida, seguindo um processo em cinco etapas. O sistema modular oferece ao cirurgião um alto grau de flexibilidade para ajustar o comprimento da perna, o offset e a anteversão, independentemente da fixação distal cimentada ou não cimentada da haste. Isso permite uma resposta intraoperatória rápida e descomplicada à anatomia e ao defeito individual.⁵
As hastes, disponíveis em seis comprimentos, possuem uma angulação de 3°, o que facilita seguir a curvatura anatômica do fêmur. A haste cônica em 2°, com nervuras longitudinais periféricas, proporciona excelente estabilidade no fêmur, mesmo em casos de grandes defeitos proximais.²
As hastes cimentadas também podem garantir fixação segura quando a qualidade óssea for baixa.
A conexão dentada PowerLock permite que o comprimento da haste seja ajustado intraoperativamente por meio de espaçadores, em incrementos de 10 mm, até 30 mm, para artroplastias de revisão. A ausência de conexão cônica possibilita que o comprimento da haste, bem como a anteversão e o offset, sejam ajustados retrospectivamente sem comprometer a fixação distal da haste.
- Postak PD, Greenwald AS: The Influence of Modularity on the Endurance Performance of the LINK® MP® Hip Stem. Orthopaedic Research Laboratories, Cleveland, OH, 2001
- Rodriguez, J. A., et al., et al. Reproducible fixation with tapered, fluted, modular, titanium stem in revision hip arthroplasty at 8-15 years follow-up. The Journal of Arthroplasty. 2014, 29.;
- Kwong LM, Miller JA, Lubinus P: A Modular Distal Fixation Option for Proximal Bone Loss in Revision Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty Vol. 18 No. 3 Suppl. 1 2003
- Klauser et al. - Medium-term Follow-Up of a Modular Tapered Noncemented Titanium Stem in Revision Total Hip Arthroplasty, The Journal of Arthroplasty Vol 28 No. 1, 2013, 84-89)
- Documentos internos (relatórios de queixas e comparação da concorrência)
LCU
O Sistema de Quadril LCU oferece uma haste de quadril cimentada e uma não cimentada. A versão não cimentada está disponível com revestimento HX. Todas as versões seguem o conceito de haste reta com ombro lateral cônico. O perfil é reto, com seção transversal retangular.
Para todos os diferentes tipos de haste do Sistema de Quadril LCU, é utilizado o mesmo conjunto de instrumentos, o que permite flexibilidade intraoperatória.
Dois tipos de offset permitem adaptação à anatomia do paciente²:
- Tipo padrão com ângulo CCD de 130º
- Tipo lateralizada com ângulo CCD de 125º
A estabilidade do implante é ainda mais reforçada pela característica da forma em V da metáfise, enquanto a seção transversal retangular neutraliza as forças torsionais 5,6,8
- O suporte e a fixação meta-diafisários são proporcionados por uma grande curvatura medial com raio de 100 mm, para adaptação anatômica. Na versão não cimentada, isso constitui a pré-requisito para a estabilidade primária e secundária.
O pescoço da prótese plano e cônico permite uma grande amplitude de movimento entre a haste da prótese e a cúpula acetabular.2
O cone 12/14 mm foi projetado para usar cabeças de prótese LINK modulares feitas de cerâmica ou metal com vários comprimentos e diâmetros.
Além disso, a região do pescoço altamente polida reduz a abrasão em caso de contato acidental com a cúpula acetabular.9
Versão sem cimento
- A haste é feita de Tilastan-S (Ti6Al4V).
- A microrrugosidade da superfície metálica é criada pelo jateamento de coríndon, o que produz uma estrutura de superfície mais lisa e uniforme com tamanhos de poro e valores de rugosidade para osteointegração.2, 3
- O revestimento HX com uma espessura de 20 +/- 10 µm é aplicado pelo LEP (LINK Electrochemical Process) em todo o comprimento da prótese e promove o crescimento ósseo.4
- As ranhuras horizontais na seção proximal da haste servem para contrapor a subsidência da haste e promover a estabilidade primária. A região distal possui ranhuras verticais para contrapor as forças rotacionais7.
- General information on Corail-type femoral stems: Hallan, G., et al. "Medium-and long-term performance of 11 516 uncemented primary femoral stems from the Norwegian arthroplasty register." Bone & Joint Journal 89.12 (2007): 1574-1580."
- Internal documentation W. LINK
- Garcia-Rey E, Garcia-Cimbrelo E. Grit-Blasted Implant Bone Interface in Total Joint Arthroplasty. In: Karachalios T, editor. Bone-Implant Interface in Orthopedic Surgery: Basic Science to Clinical Applications. London: Springer; 2014. p. 83-9.
- Yang C., Effect of calcium phosphate surface coating on bone ingrowth onto porous-surfaced titanium alloy implants in rabbit tibiae, J Oral Maxillofac Surg. 2002 Apr;60(4):422-5.
- Hwang KT, Kim YH, Kim YS, Choi IY. Total hip arthroplasty using cementless grit-blasted femoral component: a minimum 10-year follow-up study. The Journal of arthroplasty. 2012;27(8):1554-61.
- Jones DL, Westby MD, Greidanus N, Johanson NA, Krebs DE, Robins L, et al. Update on Hip and Knee Arthroplasty: Current State of Evidence. Arthritis care & research. 2005;53:772-80.
- Vidalain, Jean-Pierre. Twenty-year results of the cementless Corail stem. International orthopaedics, 2011, 35. year, No. 2, p. 189-194.
- Khanuja H, Vakil J, Goddard M, Mont M. Current Concepts Review: Cementless Femoral Fixation in Total Hip Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011;93:500-9.
- International Orthopedics, Volume 41, Number 3, March 2017, Page 611-618
- (Scheerlinck, T., and P-P. Casteleyn. "The design features of cemented femoral hip implants." Bone & Joint Journal 88.11 (2006): 1409-1418.)
LINK Direct Anterior Approach (DAA)
ABORDAGEM ANATÔMICA com hastes anatômicas produzidas pela LINK
A abordagem de preservação de tecido aliada a hastes de preservação óssea
A ponta polida suporta uma inserção fácil e segura1
A anteversão integrada facilita o acesso ao fêmur
O ombro lateral achatado ajuda a preservar osso e tecido mole2
Waldemar Link GmbH & Co. KG
Joint Prostheses "Made in Germany"
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