Próteses de quadril

A LINK é uma das pioneiras no design de próteses de preservação anatômica e do pescoço femoral, com décadas de experiência no desenvolvimento desses tipos de hastes.

A haste C.F.P.* foi lançada em 1998, e desde então tem marcado substancialmente os novos desenvolvimentos no mundo das hastes curtas. Hoje, podemos observar um impressionante registro histórico de taxas de sobrevida de até 98,3 % após 11 anos.¹

Nas hastes C.F.P. II, esse legado continua, pois são extraídos recursos de design clinicamente comprovados, para serem combinados aos requisitos atuais de hastes curtas modernas.

O design específico do implante e do instrumento preserva o tecido mole e o osso, adaptando-se à anatomia natural do fêmur.² Assim, a haste C.F.P. II continua a fazer jus ao nome, abraçando nossos princípios anatômicos de preservação óssea e o lema “A anatomia define o formato”.

O sistema vem acompanhado por um conjunto de instrumentos compacto e ergonômico, com o qual o cirurgião pode efetuar a artroplastia de forma suave e eficiente, qualquer que seja a abordagem cirúrgica preferida.

* Collum Femoris Preserving (Preservação do Colo do Fêmur)

Design anatômico do implante

O formato anatômico adapta-se à anatomia femoral natural, reduzindo com eficácia os fatores de tensão.^{4, 5, 6}

Design anatômico do compressor

As hastes com formato anatômico requerem instrumentos com formato anatômico. Os compressores do sistema C.F.P. II seguem rigorosamente o design anatômico da haste.

O desenvolvimento desse novo sistema de cúpula acetabular levou muitos anos de experiência com sistemas de implante eficientes e uma variedade de conceitos de fixação, junto com tecnologias de revestimento e materiais de ponta. O resultado é o versátil sistema de cúpula acetabular sem cimento MobileLink.
O sistema de cúpula acetabular MobileLink está disponível em duas versões: Uma cúpula fixada por pressão com furo de cluster e uma cúpula fixada por pressão com vários furos. Ambas as versões dos invólucros estão disponíveis em versão PlasmaLink, de duplo revestimento TiCaP ou superfície TrabecuLink.

O duplo revestimento TiCaP combina uma superfície porosa para a fixação primária com o nosso revestimento de fosfato de cálcio osteocondutor² HX. A combinação foi desenvolvida para oferecer estabilidade primária e osseointegração ideais.

A estrutura tridimensional do TrabecuLink, com o tamanho dos poros, porosidade e profundidade da estrutura, também proporciona uma excelente base para promover a osteocondução e a microvascularização, levando-se em conta os requisitos da camada de proteína que recobre a estrutura (fibronectina - vitronectina - fibrinogênio).^4,5

O sistema de cúpula acetabular MobileLink pode ser usado com encaixes de cerâmica ou UHMWPE. Os encaixes de UHMWPE estão disponíveis na versão X-LINKed e E-DUR (X-LINKed, Vit-E PE). Todos os encaixes de UHMWPE estão disponíveis na versão padrão e também com proteção contra luxação. O sistema de cúpula acetabular MobileLink pode ser combinado com deslocamento modular e/ou invólucro de inclinação/adaptadores do encaixe (Face Changer). Os adaptadores permitem a restauração da anatomia em casos de revisão. Além disso, os adaptadores permitem usar encaixes de cerâmica em artroplastias de revisão.

Características e vantagens da dupla mobilidade:

• A dupla mobilidade conduz a um risco menor de deslocamento e uma maior amplitude de movimento (RoM)⁶
• Superfície interna polida para desgaste minimizado e uma vida útil prolongada do implante ^7,8
• O forro autocentrante promove padrões de desgaste uniformes e melhora a resistência a deslocamentos ⁹

A estrutura tridimensional do TrabecuLink, com a sua geometria porosa (porosidade: 70%, tamanho dos poros: 610-820 μm, profundidade da estrutura: até 1 mm) garante uma excelente formação celular. ^4,5,10

Enchimento de poros
A sequência de imagens mostra o processo de enchimento de um poro da estrutura do TrabecuLink com tecido com condições de cultura celular in-vitro. A fibronectina formada pelos fibroblastos humanos e continuamente reorganizada durante oito dias é visível como fibras verdes. A fibronectina é um componente da matriz extracelular, que se forma em um estágio inicial do processo de cicatrização. Ela forma a base para a incorporação do colágeno, que é fundamental para mineralizar o tecido e para o crescimento do osso dentro da estrutura. Além do acúmulo de fibronectina, que aumenta com o tempo, é possível observar uma contração clara da matriz em direção ao centro do poro. Esse mecanismo de contração, que pode ser atribuído às forças celulares que agem no tecido, acelera o ritmo com o qual o poro é preenchido com tecido em comparação a um crescimento de tecido de camada por camada (Referência: Joly P et al., PLOS One 2013; journals.plos.org/plosone/article. Julius Wolff Institute, Charité - Universitätsmedizin Berlin (hospital universitário de Berlim)

Versatilidade

• A gama de tamanhos do Componente de Aumento permite um bom ajuste para diferentes anatomias e defeitos⁵

• Angulação dos parafusos ósseos/opções variáveis

• O design do Componente de Aumento confere flexibilidade para colocar os parafusos ósseos através do invólucro e do Componente de Aumento – as cavidades grandes permitem uma ótima variedade ao posicionar o Componente de Aumento⁵

• Baixo perfil do Componente de Aumento  

• Os Componentes de Aumento podem ser utilizados do avesso como suportes⁵

Fixação eficaz

• Aderência adequada dos Componentes de Aumento. Os Componentes de Aumento têm uma ótima estabilidade primária⁵

• geometria porosa da estrutura do TrabecuLink para formação celular eficaz^3,4,7

• Ótima conexão entre o invólucro e o Componente de Aumento graças à aplicação da cobertura de cimento (segundo a técnica cirúrgica) ^{5, 6}

Técnica cirúrgica reprodutível

• O respectivo fórceps ajuda a colocar o Componente de Aumento⁵

• Fixação temporária dos Componentes de Aumento de teste e final por meio de pinos de perfuração em furos de pinos - os pinos que retêm os Componentes de Aumento de teste ajudam a posicionar o implante final⁵

• Precisa de poucos instrumentos

Enchimento de poros

A sequência de imagens mostra o processo de enchimento de um poro da estrutura do TrabecuLink com tecido em condições de cultura celular in-vitro. A fibronectina formada pelos fibroblastos humanos e continuamente reorganizada durante oito dias é visível como fibras verdes. A fibronectina é um componente da matriz extracelular, que se forma em um estágio inicial do processo de cicatrização. Ela forma a base para a incorporação do colágeno, que é fundamental para mineralizar o tecido e para o crescimento do osso dentro da estrutura. Além do acúmulo de fibronectina, que aumenta com o tempo, é possível observar uma contração clara da matriz em direção ao centro do poro. Esse mecanismo de contração, que pode ser atribuído às forças celulares que agem no tecido, acelera o ritmo com o qual o poro é preenchido com tecido em comparação a um crescimento de tecido de camada por camada (Referência: Joly P et al., PLOS One 2013; journals.plos.org/plosone/article. Julius Wolff Institute, Charité - Universitätsmedizin Berlin (hospital universitário de Berlim)

O conceito de dupla mobilidade foi elaborado pelo Prof. Gilles Bousquet em 1975 com o objetivo de tratar luxações do quadril recorrentes.¹³ O sistema consiste em um invólucro de metal com superfície interna extremamente polida e um inlay de polietileno móvel, no interior do qual uma cabeça de prótese fixada por pressão se move. Isso oferece maior amplitude de movimento com menos abrasão^{14, 15, 16} e menor risco de luxação.^{15, 17, 18} Foi com base nesse princípio que o sistema de cúpula acetabular BiMobile foi criado.

O desenvolvimento do sistema de cúpula acetabular bimóvel foi concebido depois de muitos anos de experiência com sistemas de implantes e conceitos de fixação eficientes, além de utilizar tecnologias de revestimento e materiais de ponta. O resultado é o versátil sistema de cúpula acetabular LINK BiMobile.

A cúpula acetabular sem cimento LINK BiMobile está disponível com o duplo revestimento TiCaP. O duplo revestimento TiCaP combina as propriedades de uma camada altamente porosa de titânio puro para a fixação primária e um revestimento de fosfato de cálcio osteocondutor3, que juntos oferecem a estabilidade primária e secundária ideal do implante.^{4, 5} Uma macroestrutura de apoio no equatorial da cúpula aumenta a estabilidade primária.⁹

A cúpula acetabular cimentada BiMobile tem uma superfície SatinLink com acabamento fino em mate, que também está apresente nas hastes SP II. As estruturas do tipo ranhura latitudinais e longitudinais reforçam a fixação e permitem que o ar escape quando o implante é pressionado sobre o leito do cimento.

Os inlays estão disponíveis em UHMWPE e E-Dur (X-LINKed Vit-E PE) e podem ser combinados com as cabeças de prótese da LINK feitas de CoCrMo ou cerâmica com um diâmetro de 22 mm ou 28 mm.

A característica excecional da Cúpula Lubinus é o bordo alto, que se projeta para além da forma esférica. Esta geometria da cúpula reduz qualquer risco de luxação, que é ainda mais reduzido por uma versão adicional de encaixe. Outra característica da cúpula acetabular é a sua forma excêntrica. Isto facilita a espessura máxima do material nas principais zonas de suporte de carga (sentido cranial)⁴.

Em combinação com a Haste da anca Lubinus modelo SPII, a Cúpula Lubinus oferece um excelente implante da anca cimentado, anatomicamente adaptado. A Cúpula Lubinus está disponível em UHMWPE padrão e em polietileno altamente reticulado (X-Linked).

A Cúpula IP e a Cúpula Lubinus são concebidas com um bordo alto, que se projeta para além da forma esférica. A Cúpula IP difere da Cúpula Lubinus no chanfro integrado na entrada da cúpula. Isto proporciona ao doente uma maior amplitude de movimento devido ao design em que o colo da prótese bate mais tarde no bordo da cúpula.

A Cúpula IP é uma cúpula acetabular cimentada fabricada em UHMWPE: são possíveis ambas as versões da Cúpula IP de UHMWPE padrão e de UHMWPE X-Linked.

Tal como outras cúpulas acetabulares cimentadas, o design da Cúpula FAL com ranhuras verticais e horizontais na superfície cria um nível elevado de contacto com o cimento e permite que o ar saia quando o implante é pressionado no leito de cimento⁴ com um manto de cimento uniforme. Além disso, a Cúpula FAL possui um bordo periférico, ao contrário da Cúpula IP ou da Cúpula Lubinus. Este bordo aumenta a compressão do cimento, que, por sua vez, aumenta a estabilidade da cúpula no manto de cimento⁷.

A Cúpula FC possui um bordo alto integrado, que se projeta para além da forma esférica. A Cúpula FC difere da Cúpula FAL no chanfro integrado na entrada da cúpula. Isto proporciona ao doente uma maior amplitude de movimento devido ao aumento da distância até um ponto de contacto entre o bordo da cúpula e o colo do implante. Além disso, ao contrário da Cúpula IP e da Cúpula Lubinus, a Cúpula FC possui um bordo periférico.

A Cúpula Endo-Model apresenta um recesso medioventral integrado, que proporciona uma maior amplitude de movimento e protege o nervo femoral juntamente com o tendão do psoas. No caso de diâmetros de cúpula maiores, o bordo da cúpula pode irritar o tendão do psoas ou o nervo femoral.⁴ Além disso, a Cúpula Endo-Model possui um bordo periférico parcial, ao contrário da Cúpula IP e da Cúpula Lubinus. Este bordo aumenta a compressão do cimento, resultando numa melhor estabilidade da cúpula no manto de cimento⁷.

Devido ao seu recorte medioventral anatomicamente adaptado, a Cúpula Endo-Model está disponível em duas versões: direita e esquerda. Ambas as versões possuem uma flange de circulação em redor da cúpula, exceto no recorte.

A LINK possui décadas de experiência na utilização de UHMWPE, tendo esta sido particularmente valiosa na conceção das cúpulas acetabulares cimentadas. A alta qualidade do polietileno minimiza comprovadamente a abrasão que os componentes sofrem, reduzindo, assim, o risco de osteólise. Consequentemente, a incidência de afrouxamento dos componentes é muito baixa. Além do UHMWPE padrão, também fornecemos o sistema de UHMWPE X-Linked das cúpulas acetabulares. Este polietileno altamente reticulado permite atingir níveis de abrasão ainda mais baixos.^{2, 3}

Além das características do material, a forma externa das cúpulas acetabulares ajuda a prevenir o afrouxamento. Ranhuras verticais e horizontais na superfície criam um nível elevado de contacto com o cimento e permitem a saída do ar quando o implante é pressionado no leito de cimento.⁴ Aproximadamente 0,5 mm de folga entre a cabeça da prótese e a cúpula acetabular permite a “lubrificação” por fluidos corporais⁶. Além disso, os espaçadores na superfície posterior da cúpula acetabular permitem um revestimento uniforme de cimento. Este design da superfície aumenta a estabilidade da cúpula no acetábulo, eliminando, assim, grandemente o risco de afrouxamento.⁵ Este design é utilizado com sucesso nas cúpulas FC, FAL e IP, bem como na cúpula Lubinus.”

Com o Sistema de reconstrução LINK MP, o cirurgião possui a flexibilidade e certeza intraoperatória ¹, que é fundamental para uma cirurgia de revisão eficiente com perda óssea pronunciada. O design exclusivo do sistema oferece resultados excelentes há décadas.^{2, 3, 4}
 

Com apenas três bandejas de instrumentos, o sistema MP permite uma cirurgia rápida e simples e um processo tranquilo em cinco etapas. O sistema modular oferece ao cirurgião um alto grau de flexibilidade em termos de adaptação ao comprimento da perna, deslocamento e anteversão, seja a ancoragem da haste distal cimentada ou sem cimento. Isso permite uma resposta intraoperatória rápida e descomplicada à anatomia e ao defeito individual. ⁵

As hastes de todos os seis comprimentos possuem uma angulação de 3°, o que facilita seguir a curvatura anatômica do fêmur. A haste cônica de 2° com ondulações longitudinais periféricas oferece excelente estabilidade no fêmur, mesmo com grandes defeitos proximais.²
 

As hastes cimentadas também podem oferecer fixação segura quando a qualidade óssea for baixa.
A conexão dentada PowerLock permite que o comprimento da haste seja ajustado no período intraoperatório por meio de espaçadores em incrementos de 10 mm até 30 mm para artroplastias de revisão. A ausência de uma conexão cônica significa que o comprimento da haste e também a anteversão e o deslocamento podem ser ajustados retrospectivamente sem comprometer a fixação distal da haste.

 

Segmentos do pescoço com deslocamentos, ângulos de CCD e volumes variados, com e sem furos de sutura, permitem a reconstrução do fêmur proximal a ser adaptado de acordo com o defeito e a anatomia específicos.
 

Voltando aos comprovados recursos de design do Sistema de Reconstrução MP, o MP Monobloco foi projetado para satisfazer as necessidades da moderna cirurgia de revisão e complementar a Família MP com uma nova versatilidade. O ângulo cônico de 2° do MP e a comprovada geometria de aleta grande conferem à haste uma estabilidade axial superior e um menor risco de subsidência.¹ A superfície rugosa e jateada da haste, fabricada com o material biocompatível Tilastan-S, deve promover a osseointegração e a remodelagem óssea, proporcionando estabilidade a longo prazo.² O baixo risco de subsidência, aliado a uma versão de alto offset, deve minimizar o risco de luxação, enquanto o pescoço cônico curto e achatado permite um grande alcance de movimentos.^{1, 2, 3}

A técnica cirúrgica e os instrumentos proporcionam uma grande versatilidade intraoperatória. O resultado é um sistema que oferece ao cirurgião uma flexibilidade ilimitada, dentro da Família MP.⁴

Os instrumentos foram projetados para criar uma relação precisa e reprodutível entre o escareador, a prova e o posicionamento do implante, ajudando a prever o centro de rotação ideal e a promover a estabilidade a longo prazo da articulação do quadril.⁴

Para todos os tipos diferentes de hastes do sistema de quadril LCU é usado o mesmo conjunto de instrumentos, o que permite uma flexibilidade intraoperatória.

Dois tipos de offset permitem a adaptação à anatomia do paciente ²:

• Tipo padrão com ângulo de 130º CCD
• Tipo de lateralização com ângulo de 125º CCD

A estabilidade do implante é ainda mais aprimorada pela forma V metafisária característica, enquanto o corte transversal retangular neutraliza as forças de torção.^{5, 6, 8}

• Suporte e a fixação de metadiáfise oferecidos por uma grande curvatura medial com um raio de 100 mm de curvatura para adaptação anatômica. Para a versão sem cimento isso é o pré-requisito para a estabilidade primária e secundária.

O pescoço da prótese plano e cônico permite uma grande amplitude de movimento entre a haste da prótese e a cúpula acetabular.²
O cone 12/14 mm foi projetado para usar cabeças de prótese LINK modulares feitas de cerâmica ou metal com vários comprimentos e diâmetros.

Além disso, a região do pescoço altamente polida reduz a abrasão em caso de contato acidental com a cúpula acetabular.⁹

Versão sem cimento

• A haste é feita de Tilastan-S (Ti6Al4V).
• A microrrugosidade da superfície metálica é criada pelo jateamento de coríndon, o que produz uma estrutura de superfície mais lisa e uniforme com tamanhos de poro e valores de rugosidade para osteointegração.^{2, 3}
• O revestimento HX com uma espessura de 20 +/- 10 µm é aplicado pelo LEP (LINK Electrochemical Process) em todo o comprimento da prótese e promove o crescimento ósseo.⁴
• As ondulações horizontais na seção proximal da haste servem para contrapor a subsidência da haste e promover a estabilidade primária. A região distal possui ondulações verticais para contrapor as forças rotacionais.⁷

Versão cimentada

• A haste é feita de nosso EndoDur-S (liga de CoCrMo).
• Pode ser operada com as mesmas grosas da versão não cimentada para permitir flexibilidade intraoperatória.
• A haste é altamente polida para reduzir o risco de abrasão do cimento.¹⁰

O sistema de quadril 3C usa uma haste reta com ombro lateral cônico, haste distal lateral cônica e revestimento proximal para promover o crescimento ósseo proximal.

O perfil é reto com uma ampla dimensão proximal M-L para dar estabilidade ao implante contra forças rotacionais e proteger contra afundamento.

Dois tipos de haste para hastes cimentadas e sem cimento, assim como uma versão curta para hastes sem cimento providenciam uma adaptação ideal à anatomia dos pacientes e qualidade óssea

• Tipo de haste padrão com ângulo CCD de 131º
• Tipo de haste lateralizada com ângulo CCD de 127,5º
• Nenhuma diferença de queda vertical

A versão curta (B) é uma versão curta da haste padrão (A). A versão cimentada é um tamanho abaixo da haste sem cimento. Essas características permitem a implantação de uma haste curta, padrão sem cimento ou cimentada com a mesma técnica cirúrgica ou uma mudança intraoperatória entre as variantes 3C.

São usados os seguintes materiais e revestimentos para hastes de quadril 3C:

• A haste cimentada é feita de EndoDur-S (CoCrMo forjado)
• A haste sem cimento é feita de Tilastan-S (liga Ti6Al4V forjada)
• A microrrugosidade da superfície da haste assegura a fixação primária e está disponível em PlasmaLink e duplo revestimento osteocondutor feito de plasma de titânio e fosfato de cálcio (TiCaP)¹

Isso produz uma superfície de microestrutura regular e uniforme. A haste distal é lisa para desencorajar a integração óssea.

1. O pescoço cônico achatado aumenta a amplitude de movimento entre a haste e a cúpula acetabular

2. A área do pescoço altamente polida reduz a abrasão do encaixe de polietileno em caso de contato²

3. O ombro lateral cônico da haste permite que o trocanter maior permaneça intato, continuando a providenciar uma ampla dimensão proximal M-L do implante - Permite uma abordagem anterior direta

4. Uma grande curvatura medial anatômica providencia suporte metafisário, fixação e transferência de carga. Também garante um bom ajuste anatômico, fundamental para a estabilidade primária e de longo prazo

5. A extremidade distal cônica previne o contato do osso - Para o comprimento padrão isto facilita a introdução da haste no canal medular