LINK SP-CL
Design comprovado
O sistema de prótese do quadril LINK SP-CL, com seu design anatômico sem cimento e diferentes versões, visa tratar uma ampla variedade de pacientes. Para atender às demandas rigorosas exigidas dos implantes de um jeito especial, os componentes femorais seguem consistentemente o princípio da forma da haste anatômica4, que é usado com eficiência há décadas.
A forma em S anatômica ajuda a reduzir os picos de tensão, que são um problema conhecido com a fixação de três pontos de hastes retas. Ao mesmo tempo, ela oferece ao implante maior estabilidade rotacional.1, 5, 6
Desenvolvida para transmissão de forças fisiológicas
A fixação metafisária do SP-CL é auxiliada pelo revestimento HX (CaP).8 Ao mesmo tempo, a região da haste distal polida protege contra dores na coxa.9,10 Na direção medial, o SP-CL fica ao longo do comprimento do calcar (linha de Shenton) e visa promover uma distribuição fisiológica de forças.
Menor efeito stress shielding (tensões de bloqueio)
A estrutura ondulada eficiente oferece fixação inicial no osso canceloso comprimido. Isso possibilita alcançar uma elasticidade do design, apesar do comprovado princípio de “fixar e encher” no fêmur proximal. Assim, as ondulações não só fornecem alta estabilidade primária,7 mas em combinação com a liga de Tilastan-S da LINK, elas também alcançam dupla elasticidade. Isso pode levar à redução no “stress shielding” (tensões de bloqueio).1
Preservação óssea
Hastes com forma anatômica necessitam de instrumentos com forma anatômica. Os compressores no sistema SP-CL seguem exatamente o design anatômico das hastes e preparam o leito ósseo para a haste SP-CL de acordo com os contornos naturais do canal intramedular no fêmur proximal.
Embora o perfil do implante plano e lateral tenha sido criado para proteger o trocanter maior durante a implantação, os compressores do osso canceloso ajudam a preservar a substância óssea valiosa durante a ressecção.11
- Langhans, M., Hofman, D., Ecke, H., & Nietert, M. (1992). Der Einfluß der Formgebung des Prothesenschaftes auf die Beanspruchung des proximalen Femurs. Unfallchirurgie, 18(5), pp. 266-273.
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- Annual Report 2016; Swedish Hip Arthroplasty Register; www.shpr.se
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- Pipino, F., Keller, A. (2006). Tissue-sparing surgery: 25 years’ experience with femoral neck preserving hip arthroplasty. Journal of Orthopaedics and Traumatology, 7(1), pp. 36-41.
- Palm, L., Jacobsson, S., & Ivarsson, I. (2002). Hydroxyapatite coating improves 8- to 10-year performance of the link RS cementless femoral stem. The Journal of Arthroplasty, 17(2), pp. 172-175.
- Petrou, G., Gavras, M., Diamantopoulos, M., Kapetsis, T., Kremmydas, N., & Kouzoupis, A. (1994). Uncemented total hip replacements and thigh pain. Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery, 113(6), pp. 322-326.
- Khanuja, H., Vakil, J., Goddard, M., & Mont, M. (2011). Cementless femoral fixation in total hip arthroplasty. The Journal of Bone & Joint Surgery, 93(5), pp. 500-509.
- DiGiovanni, C.W., Garvin, K.L., Pellicci, P.M. (1999). Femoral preparation in cemented total hip arthroplasty: reaming or broaching? Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, 7(6), pp.349-357.
- Documento interno W. Link (DOC-05042)
C.F.P. II
A LINK é uma das pioneiras no design de próteses de preservação anatômica e do pescoço femoral, com décadas de experiência no desenvolvimento desses tipos de hastes.
A haste C.F.P.* foi lançada em 1998, e desde então tem marcado substancialmente os novos desenvolvimentos no mundo das hastes curtas. Hoje, podemos observar um impressionante registro histórico de taxas de sobrevida de até 98,3 % após 11 anos.1
Nas hastes C.F.P. II, esse legado continua, pois são extraídos recursos de design clinicamente comprovados, para serem combinados aos requisitos atuais de hastes curtas modernas.
O design específico do implante e do instrumento preserva o tecido mole e o osso, adaptando-se à anatomia natural do fêmur.2 Assim, a haste C.F.P. II continua a fazer jus ao nome, abraçando nossos princípios anatômicos de preservação óssea e o lema “A anatomia define o formato”.
O sistema vem acompanhado por um conjunto de instrumentos compacto e ergonômico, com o qual o cirurgião pode efetuar a artroplastia de forma suave e eficiente, qualquer que seja a abordagem cirúrgica preferida.
* Collum Femoris Preserving (Preservação do Colo do Fêmur)
Perfil ondulado
Formato anatômico
Revestimento
LINK HX (CaP)
Preservação do osso e do tecido mole2
Suporte MIS
Design anatômico do implante
O formato anatômico adapta-se à anatomia femoral natural, reduzindo com eficácia os fatores de tensão.4, 5, 6
Pescoço polido e achatado, para maior amplitude de movimento e menor desgaste.
Perfil ondulado para uma excelente estabilidade primária e secundária
A estrutura ondulada clinicamente comprovada serve para ancorar a haste no osso esponjoso comprimido, proporcionando alta estabilidade primária e secundária.4, 9, 10
Ponta distal cônica e arredondada
A seção distal da haste facilita a implantação, ao mesmo tempo em que reduz a incidência de dores na coxa, que podem ser causadas pela fixação intramedular de um implante de quadril.11, 12
Revestimento LINK HX (CaP)
A superfície osteocondutora promove o crescimento ósseo.7
Revestimento LINK HX (CaP) -
Tecnologia de superfície para fixação a longo prazo
O revestimento HX é um revestimento CaP osteocondutor com cerca de 15 μm de espessura, aplicado por meio de um processo eletroquímico. Devido ao revestimento ultrafino e altamente solúvel do HX, a estrutura celular porosa do substrato adjacente permanece aberta. Isto promove a osteocondução e proporciona uma osseointegração estável, oferecendo estabilidade secundária.7
Design anatômico do compressor
As hastes com formato anatômico requerem instrumentos com formato anatômico. Os compressores do sistema C.F.P. II seguem rigorosamente o design anatômico da haste.
Zonas de alta fixação
Seção transversal AP côncava para máxima preservação óssea e encaixe nas costelas proximais.
Fixação por pressão
Os compressores e implantes são conjugados para oferecerem a máxima fixação por pressão.
Perfil dos compressores em degraus
A haste C.F.P. II é ancorada em um leito de osso esponjoso compactado. Os dentes dos compressores garantem a compactação firme da substância esponjosa.3, 8
Ponta distal arredondada
Orientação segura, evitando passagens falsas.
- W.T. Stillwell. (1987). The Art of Total Hip Arthroplasty. Grune & Stratton, pp. 296.
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- Pipino, F., Keller, A. (2006). Tissue-sparing surgery: 25 years’ experience with femoral neck preserving hip arthroplasty. Journal of Orthopaedics and Traumatology, 7(1), pp. 36-41.
- Langhans, M., Hofman, D., Ecke, H., & Nietert, M. (1992). Der Einfluß der Formgebung des Prothesenschaftes auf die Beanspruchung des proximalen Femurs. Unfallchirurgie, 18(5), pp. 266-273.
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- Khanuja, H., Vakil, J., Goddard, M., & Mont, M. (2011). Cementless
MobileLink
O desenvolvimento desse novo sistema de cúpula acetabular levou muitos anos de experiência com sistemas de implante eficientes e uma variedade de conceitos de fixação, junto com tecnologias de revestimento e materiais de ponta. O resultado é o versátil sistema de cúpula acetabular sem cimento MobileLink.
O sistema de cúpula acetabular MobileLink está disponível em duas versões: Uma cúpula fixada por pressão com furo de cluster e uma cúpula fixada por pressão com vários furos. Ambas as versões dos invólucros estão disponíveis em versão PlasmaLink, de duplo revestimento TiCaP ou superfície TrabecuLink.
O duplo revestimento TiCaP combina uma superfície porosa para a fixação primária com o nosso revestimento de fosfato de cálcio osteocondutor2 HX. A combinação foi desenvolvida para oferecer estabilidade primária e osseointegração ideais.
A estrutura tridimensional do TrabecuLink, com o tamanho dos poros, porosidade e profundidade da estrutura, também proporciona uma excelente base para promover a osteocondução e a microvascularização, levando-se em conta os requisitos da camada de proteína que recobre a estrutura (fibronectina - vitronectina - fibrinogênio).4,5
O sistema de cúpula acetabular MobileLink pode ser usado com encaixes de cerâmica ou UHMWPE. Os encaixes de UHMWPE estão disponíveis na versão X-LINKed e E-DUR (X-LINKed, Vit-E PE). Todos os encaixes de UHMWPE estão disponíveis na versão padrão e também com proteção contra luxação. O sistema de cúpula acetabular MobileLink pode ser combinado com deslocamento modular e/ou invólucro de inclinação/adaptadores do encaixe (Face Changer). Os adaptadores permitem a restauração da anatomia em casos de revisão. Além disso, os adaptadores permitem usar encaixes de cerâmica em artroplastias de revisão.
O sistema de cúpula acetabular MobileLink pode ser transformado em um sistema de dupla mobilidade modular com o uso de encaixes de dupla mobilidade feitos de EndoDur. O encaixe de dupla mobilidade serve para acomodar forros de dupla mobilidade poli do sistema de dupla mobilidade BiMobile.
O conceito de dupla mobilidade foi desenvolvido pelo Prof. Gilles Bousquet na década de 1970 com o objetivo de tratar luxações do quadril recorrentes. Um sistema de dupla mobilidade modular é composto por um encaixe de dupla mobilidade com uma superfície interna extremamente polida colocada em um invólucro no qual se move um forro de polietileno móvel com uma cabeça de prótese fixada por pressão.
Características e vantagens da dupla mobilidade:
- A dupla mobilidade conduz a um risco menor de deslocamento e uma maior amplitude de movimento (RoM)6
- Superfície interna polida para desgaste minimizado e uma vida útil prolongada do implante 7,8
- O forro autocentrante promove padrões de desgaste uniformes e melhora a resistência a deslocamentos 9
A estrutura tridimensional do TrabecuLink, com a sua geometria porosa (porosidade: 70%, tamanho dos poros: 610-820 μm, profundidade da estrutura: até 1 mm) garante uma excelente formação celular. 4,5,10
Enchimento de poros
A sequência de imagens mostra o processo de enchimento de um poro da estrutura do TrabecuLink com tecido com condições de cultura celular in-vitro. A fibronectina formada pelos fibroblastos humanos e continuamente reorganizada durante oito dias é visível como fibras verdes. A fibronectina é um componente da matriz extracelular, que se forma em um estágio inicial do processo de cicatrização. Ela forma a base para a incorporação do colágeno, que é fundamental para mineralizar o tecido e para o crescimento do osso dentro da estrutura. Além do acúmulo de fibronectina, que aumenta com o tempo, é possível observar uma contração clara da matriz em direção ao centro do poro. Esse mecanismo de contração, que pode ser atribuído às forças celulares que agem no tecido, acelera o ritmo com o qual o poro é preenchido com tecido em comparação a um crescimento de tecido de camada por camada (Referência: Joly P et al., PLOS One 2013; journals.plos.org/plosone/article. Julius Wolff Institute, Charité - Universitätsmedizin Berlin (hospital universitário de Berlim)
Características e vantagens
Vasta escolha de tamanhos (Ø 42 - 80 mm)
Escolha dos últimos materiais, como polietileno E-DUR®
Duplo revestimento TiCaP® rugoso clinicamente comprovado 2
Seguro – encaixes triplamente fixados
Tecnologia exclusiva da fixação Face Changer1,3
50/36 mm – pequeno por fora, grande por dentro
Codificação por cores para ter um fluxo de trabalho eficiente
Alta flexibilidade, mínima retenção em estoque
Flexibilidade intraoperatória
Conjunto simples de instrumentos e codificação por cores para procedimentos cirúrgicos eficientes
Invólucro/adaptador do encaixe (Face Changer) para reconstrução anatômica1
Opções variáveis para colocar parafusos ósseos 1
- Data on File, Waldemar Link.
- Ullmark G, Sorensen J, Nilsson O. Analysis of bone formation on porous and calcium phosphate-coated acetabular cups: a randomised clinical [18F]fluoride PET study. Hip international: the journal of clinical and experimental research on hip pathology and therapy. 2012;22(2):172-8.
- PCT-Patent Application WO 2017/140497 A1
- Cecile M. Bidan, Krishna P. Kommareddy, Monika Rumpler, Philip Kollmannsberger, Yves J.M. Brechet, Peter Fratzl, John W.C. Dunlop. et al.; How Linear Tension Converts to Curvature: Geometric Control of Bone Tissue Growth; PLoS ONE 7(5): e36336. doi.org/10.1371/journal.pone.0036336 (2012)
- Pascal Joly, Georg N. Duda, Martin Schöne, Petra B. Welzel, Uwe Freudenberg, Carsten Werner, Ansgar Petersen, et al.; Geometry-Driven Cell Organization Determines Tissue Growth in Scaffold Pores: Consequences for Fibronectin Organization; PLoS ONE 8(9): e73545. doi.org/10.1371/journal.pone.0073545 (2013)
- Stroh, D. Alex, et al. "Dual-mobility bearings: a review of the literature." Expert review of medical devices 9.1 (2012): 23-31.
- Long, M., & Rack, H. (1998). Titanium alloys in total joint replacement—a materials science perspective. Biomaterials, 19(18), 1621-1639
- Loving L, Herrera L, Banerjee S, Heffernan C, Nevelos J, Markel DC, Mont MA. 2015. Dual mobility beari ngs withstand loading from steeper cup-inclinations without substantial wear. J Orthop Res. 33(3):398-404.
- Fabry C, Kaehler M, Hermann S, Woernle C, Bader R. 2014. Dynamic behavior of tripolar hip endoprostheses under physiological conditions and their effect on stability. Medical Engineering & Physics 36:65– 71.
- Steinemann SG; Compatibility of Titanium in Soft and Hard Tissue – The Ultimate is Osseointegration; Materials for Medical Engineering, WILEY-VCH, Volume 2, Page 199-203
TrabecuLink Augments
Foram tomados em consideração e usados o material e as tecnologias de fixação mais recentes no design dos Componentes de Aumento TrabecuLink.
Os Componentes de Aumento TrabecuLink oferecem uma solução atraente em casos de defeitos segmentares acetabulares como alternativa protética ao aloenxerto estrutural. O material biocompatível Tilastan-E1,2 e a estrutura do TrabecuLink são um pré-requisito excelente para o tratamento estável e permanente de defeitos ósseos.
Além disso, a estrutura tridimensional do TrabecuLink, com o tamanho dos poros, porosidade e profundidade da estrutura, também proporciona uma excelente base para promover a osteocondução e a microvascularização, levando-se em conta os requisitos da camada de proteína que recobre a estrutura (fibronectina - vitronectina - fibrinogênio) 3,4.
Os Componentes de Aumento podem ser combinados com todas as cúpulas Link, em especial com a cúpula MobileLink que tem opções variáveis para colocar parafusos ósseos, uma vez que o design do Componente de Aumento confere flexibilidade para posicionar os parafusos ósseos através do invólucro e o Componente de Aumento.
No caso dos defeitos acetabulares, a combinação de um invólucro LINK e Componentes de Aumento TrabecuLink pode ser a solução para ajudar a conservar a anatomia e cinemática naturais do paciente.
A gama de tamanhos do Componente de Aumento permite um bom ajuste para diferentes anatomias e defeitos5.
Versatilidade
A gama de tamanhos do Componente de Aumento permite um bom ajuste para diferentes anatomias e defeitos5
Angulação dos parafusos ósseos/opções variáveis
O design do Componente de Aumento confere flexibilidade para colocar os parafusos ósseos através do invólucro e do Componente de Aumento – as cavidades grandes permitem uma ótima variedade ao posicionar o Componente de Aumento5
Baixo perfil do Componente de Aumento
Os Componentes de Aumento podem ser utilizados do avesso como suportes5
Fixação eficaz
Aderência adequada dos Componentes de Aumento. Os Componentes de Aumento têm uma ótima estabilidade primária5
geometria porosa da estrutura do TrabecuLink para formação celular eficaz3,4,7
Ótima conexão entre o invólucro e o Componente de Aumento graças à aplicação da cobertura de cimento (segundo a técnica cirúrgica) 5, 6
Técnica cirúrgica reprodutível
O respectivo fórceps ajuda a colocar o Componente de Aumento5
Fixação temporária dos Componentes de Aumento de teste e final por meio de pinos de perfuração em furos de pinos - os pinos que retêm os Componentes de Aumento de teste ajudam a posicionar o implante final5
Precisa de poucos instrumentos
TrabecuLink
Estrutura tridimensional – para otimizar o crescimento ósseo
- geometria porosa (porosidade: 70%, tamanho dos poros: 610-820 μm, profundidade da estrutura: até 1 mm) garante uma excelente formação celular 3,4,7
Enchimento de poros
A sequência de imagens mostra o processo de enchimento de um poro da estrutura do TrabecuLink com tecido em condições de cultura celular in-vitro. A fibronectina formada pelos fibroblastos humanos e continuamente reorganizada durante oito dias é visível como fibras verdes. A fibronectina é um componente da matriz extracelular, que se forma em um estágio inicial do processo de cicatrização. Ela forma a base para a incorporação do colágeno, que é fundamental para mineralizar o tecido e para o crescimento do osso dentro da estrutura. Além do acúmulo de fibronectina, que aumenta com o tempo, é possível observar uma contração clara da matriz em direção ao centro do poro. Esse mecanismo de contração, que pode ser atribuído às forças celulares que agem no tecido, acelera o ritmo com o qual o poro é preenchido com tecido em comparação a um crescimento de tecido de camada por camada (Referência: Joly P et al., PLOS One 2013; journals.plos.org/plosone/article. Julius Wolff Institute, Charité - Universitätsmedizin Berlin (hospital universitário de Berlim)
- Data on File, Waldemar Link.
- Wang, Hong, et al. "A comparison of biocompatibility of a titanium alloy fabricated by electron beam melting and selective laser melting." PloS one 11.7 (2016): e0158513
- Cecile M. Bidan, Krishna P. Kommareddy, Monika Rumpler, Philip Kollmannsberger, Yves J.M. Brechet, Peter Fratzl, John W.C. Dunlop et al. (2012) How Linear Tension Converts to Curvature: Geometric Control of Bone Tissue Growth. PLoS ONE 7(5): e36336
- Pascal Joly, Georg N. Duda, Martin Schöne, Petra B. Welzel, Uwe Freudenberg, Carsten Werner, Ansgar Petersen et al. (2013) Geometry-Driven Cell Organization Determines Tissue Growths in Scaffold Pores: Consequences for Fibronectin Organization. PLoS ONE 8(9): e73545. doi.org/10.1371/journal.pone.0073545
- Internal Document, Waldemar Link.
- Beckmann, N. A., et al. "Comparison of the stability of three fixation techniques between porous metal acetabular components and augments." Bone & Joint Research 7.4 (2018): 282-288.
- Steinemann SG: Compatibility of Titanium in Soft and Hard Tissue – The Ultimate is Osseointegration; Materials for Medical Engineering, WILEY-VCH, Volume 2, Page 199-203
Sistema de dupla mobilidade BiMobile
Confiável - Seguro - Solução
O conceito de dupla mobilidade foi elaborado pelo Prof. Gilles Bousquet em 1975 com o objetivo de tratar luxações do quadril recorrentes.13 O sistema consiste em um invólucro de metal com superfície interna extremamente polida e um inlay de polietileno móvel, no interior do qual uma cabeça de prótese fixada por pressão se move. Isso oferece maior amplitude de movimento com menos abrasão14, 15, 16 e menor risco de luxação.15, 17, 18 Foi com base nesse princípio que o sistema de cúpula acetabular BiMobile foi criado.
O desenvolvimento do sistema de cúpula acetabular bimóvel foi concebido depois de muitos anos de experiência com sistemas de implantes e conceitos de fixação eficientes, além de utilizar tecnologias de revestimento e materiais de ponta. O resultado é o versátil sistema de cúpula acetabular LINK BiMobile.
A cúpula acetabular sem cimento LINK BiMobile está disponível com o duplo revestimento TiCaP. O duplo revestimento TiCaP combina as propriedades de uma camada altamente porosa de titânio puro para a fixação primária e um revestimento de fosfato de cálcio osteocondutor3, que juntos oferecem a estabilidade primária e secundária ideal do implante.4, 5 Uma macroestrutura de apoio no equatorial da cúpula aumenta a estabilidade primária.9
Cúpula altamente resistente ao desgaste1, 2, 6
O sistema de dupla mobilidade Link BiMobile está disponível em duas versões: cimentado ou sem cimento. Os invólucros de metal das duas versões são confeccionados com um material de EndoDur CoCrMo, resistente e biocompatível.1, 2 A superfície interna é intensamente polida, para manter a abrasão num nível mínimo.
Uso das técnicas de ancoragem conhecidas
A cúpula acetabular cimentada BiMobile tem uma superfície SatinLink com acabamento fino em mate, que também está apresente nas hastes SP II. As estruturas do tipo ranhura latitudinais e longitudinais reforçam a fixação e permitem que o ar escape quando o implante é pressionado sobre o leito do cimento.
Inlay autocentrante11
Os inlays estão disponíveis em UHMWPE e E-Dur (X-LINKed Vit-E PE) e podem ser combinados com as cabeças de prótese da LINK feitas de CoCrMo ou cerâmica com um diâmetro de 22 mm ou 28 mm.
Características e vantagens
Material de EndoDur CoCrMo biocompatível, com alta resistência à abrasão1, 2, 6
Implantação segura graças a uma conexão fixa implante-instrumento e visualização desobstruída da borda da cúpula acetabular11, 12
Fixação sem cimento e cimentada
Cabeças de prótese de 28 mm começando numa cúpula de 48 mm para uma grande amplitude de movimento
Vasta gama de tamanhos (42–70 mm)
Duplo revestimento de TiCaP muito rugoso, clinicamente comprovado2, 3
Inlays autocentrantes para distribuição uniforme da carga e maior proteção contra luxação7
Inlays disponíveis em Vit-E PE e UHMWPE
Recesso ventromedial anatômico para um vasto alcance do movimento e para a proteção do nervo femoral e do iliopsoas
Espaço adaptado ao tamanho, entre o forro e o invólucro de metal, para articulação constante11
Flexibilidade intraoperatória11, 12
- Documento interno W. LINK (DOC-08614)
- Documento interno W. LINK (DOC-08725)
- Ullmark G et al.: "Analysis of bone formation on porous and calcium phosphate-coated acetabular cups: a randomised clinical [18F] fluoride PET study." Hip International 22.2 (2012).
- Cunningham B W et al.: “General Principles of Total Disc Replacement Arthroplasty”, Spine, Vol. 28, No. 20 Suppl., 2003
- Bobyn, J. D., et al. „The optimum pore size for the fixation of porous-surfaced metal implants by the ingrowth of bone.“ Clinical orthopaedics and related research 150 (1980): 263-270.
- Long, M., & Rack, H. (1998). Titanium alloys in total joint replacement—a materials science perspective. Biomaterials, 19(18), 1621-1639.
- Fabry C, Kaehler M, Hermann S, Woernle C, Bader R. 2014. Dynamic behavior of tripolar hip endoprostheses under physiological conditions and their effect on stability. Medical Engineering & Physics 36:65- 71.
- Documento interno W. LINK (DOC-08553)
- Documento interno W. LINK (DOC-08695)
- Loving L, Herrera L, Banerjee S, Heffernan C, Nevelos J, Markel DC, Mont MA. 2015. Dual mobility bearings withstand loading from steeper cup-inclinations without substantial wear. J Orthop Res. 33(3):398-404.
- Documento interno W. LINK (DOC-08847)
- Documento interno W. LINK (DOC-07974)
- Noyer, D., Canton, J. H. (2016). Once upon a time… Dual mobility: hi story. International Orthopaedics Vol. 41 - No. 3 (March 2017): 611-618
- Charnley, John. „The long-term results of low-friction arthroplasty of the hip performed as a primary intervention.“ Bone & Joint Journal 54.1 (1972): 61-76.
- Philippot, R., Camilleri, J. P., Boyer, B., et al. (2009). The use of a dual-articulation acetabular cup system to prevent dislocation after primary total hip arthroplasty : analysis of 384 cases at a mean follow-up of 15 years . SICOT 33: 927-932.
- Wroblewski, B., Siney, P., Flemin, P. (2009). The principle of low frictional torque in the Charnley total hip replacement. JBJS (Br) Vol. 91-B(7): 855-858.
- Stroh, D. Alex, et al. "Dual-mobility bearings: a review of the literature." Expert review of medical devices 9.1 (2012): 23-31.
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Sistema de Copa Acetabular Cimentada
O sistema de cúpula acetabular cimentada foi concebido especificamente para doentes que requerem a mobilização imediata a seguir à cirurgia ou que não são adequados para opções de cúpulas acetabulares não cimentadas. Como resultado da estabilidade imediata da cúpula no manto de cimento, é possível uma mobilização pós-operatória rápida do doente. Isto garante uma redução do tempo de internamento e de recuperação do doente1.
O sistema de cúpula acetabular cimentada consiste em cinco modelos diferentes: Cúpula Lubinus, Cúpula IP, Cúpula FAL, Cúpula FC e Cúpula Endo-Model. Todas as cúpulas acetabulares cimentadas são fabricadas em polietileno padrão (UHMWPE). Além da versão de UHMWPE padrão, a Cúpula IP, a Cúpula Lubinus e a Cúpula FAL estão disponíveis como versões de UHMWPE altamente reticulado (X-Linked). As cúpulas acetabulares cimentadas estão disponíveis numa gama de tamanhos entre 38 mm e 71 mm, dependendo do modelo, e são adequadas para utilização com cabeças de cerâmica e de CoCrMo. O design exterior é definido por ranhuras verticais e horizontais para a fixação do cimento. Estas ranhuras na superfície criam um nível elevado de contacto com o cimento e permitem a saída do ar quando o implante é pressionado no leito de cimento4. Além disso, os espaçadores na superfície posterior da cúpula acetabular permitem um revestimento uniforme de cimento. Este design da superfície aumenta a estabilidade da cúpula no acetábulo, eliminando, assim, grandemente o risco de afrouxamento. Este design de cúpula é utilizado com sucesso nas cúpulas FAL, IP e Lubinus.
Lubinus Cup
A característica excecional da Cúpula Lubinus é o bordo alto, que se projeta para além da forma esférica. Esta geometria da cúpula reduz qualquer risco de luxação, que é ainda mais reduzido por uma versão adicional de encaixe. Outra característica da cúpula acetabular é a sua forma excêntrica. Isto facilita a espessura máxima do material nas principais zonas de suporte de carga (sentido cranial)4.
Em combinação com a Haste da anca Lubinus modelo SPII, a Cúpula Lubinus oferece um excelente implante da anca cimentado, anatomicamente adaptado. A Cúpula Lubinus está disponível em UHMWPE padrão e em polietileno altamente reticulado (X-Linked).
IP Cup
A Cúpula IP e a Cúpula Lubinus são concebidas com um bordo alto, que se projeta para além da forma esférica. A Cúpula IP difere da Cúpula Lubinus no chanfro integrado na entrada da cúpula. Isto proporciona ao doente uma maior amplitude de movimento devido ao design em que o colo da prótese bate mais tarde no bordo da cúpula.
A Cúpula IP é uma cúpula acetabular cimentada fabricada em UHMWPE: são possíveis ambas as versões da Cúpula IP de UHMWPE padrão e de UHMWPE X-Linked.
FAL Cup
Tal como outras cúpulas acetabulares cimentadas, o design da Cúpula FAL com ranhuras verticais e horizontais na superfície cria um nível elevado de contacto com o cimento e permite que o ar saia quando o implante é pressionado no leito de cimento4 com um manto de cimento uniforme. Além disso, a Cúpula FAL possui um bordo periférico, ao contrário da Cúpula IP ou da Cúpula Lubinus. Este bordo aumenta a compressão do cimento, que, por sua vez, aumenta a estabilidade da cúpula no manto de cimento7.
FC Cup
A Cúpula FC possui um bordo alto integrado, que se projeta para além da forma esférica. A Cúpula FC difere da Cúpula FAL no chanfro integrado na entrada da cúpula. Isto proporciona ao doente uma maior amplitude de movimento devido ao aumento da distância até um ponto de contacto entre o bordo da cúpula e o colo do implante. Além disso, ao contrário da Cúpula IP e da Cúpula Lubinus, a Cúpula FC possui um bordo periférico.
Endo-Model Cup
A Cúpula Endo-Model apresenta um recesso medioventral integrado, que proporciona uma maior amplitude de movimento e protege o nervo femoral juntamente com o tendão do psoas. No caso de diâmetros de cúpula maiores, o bordo da cúpula pode irritar o tendão do psoas ou o nervo femoral.4 Além disso, a Cúpula Endo-Model possui um bordo periférico parcial, ao contrário da Cúpula IP e da Cúpula Lubinus. Este bordo aumenta a compressão do cimento, resultando numa melhor estabilidade da cúpula no manto de cimento7.
Devido ao seu recorte medioventral anatomicamente adaptado, a Cúpula Endo-Model está disponível em duas versões: direita e esquerda. Ambas as versões possuem uma flange de circulação em redor da cúpula, exceto no recorte.
UHMWPE and X-Linked polyethylene
A LINK possui décadas de experiência na utilização de UHMWPE, tendo esta sido particularmente valiosa na conceção das cúpulas acetabulares cimentadas. A alta qualidade do polietileno minimiza comprovadamente a abrasão que os componentes sofrem, reduzindo, assim, o risco de osteólise. Consequentemente, a incidência de afrouxamento dos componentes é muito baixa. Além do UHMWPE padrão, também fornecemos o sistema de UHMWPE X-Linked das cúpulas acetabulares. Este polietileno altamente reticulado permite atingir níveis de abrasão ainda mais baixos.2, 3
Além das características do material, a forma externa das cúpulas acetabulares ajuda a prevenir o afrouxamento. Ranhuras verticais e horizontais na superfície criam um nível elevado de contacto com o cimento e permitem a saída do ar quando o implante é pressionado no leito de cimento.4 Aproximadamente 0,5 mm de folga entre a cabeça da prótese e a cúpula acetabular permite a “lubrificação” por fluidos corporais6. Além disso, os espaçadores na superfície posterior da cúpula acetabular permitem um revestimento uniforme de cimento. Este design da superfície aumenta a estabilidade da cúpula no acetábulo, eliminando, assim, grandemente o risco de afrouxamento.5 Este design é utilizado com sucesso nas cúpulas FC, FAL e IP, bem como na cúpula Lubinus.”
- L. Claes, P. Kirschner, C. Perka und M. Rudert, AE-Manual der Endoprothetik - Hüfte und Hüftrevision, Heidelberg Dordrecht London New York: Springer, 2012.
- S. M. Kurtz, „Advances in the processing, sterilization, and crosslinking of ultra-high molecular weight polyethylene for total joint arthroplasty“, Biomaterials 1999; 20:1659-1687.
- E. M. Brach del Prever, „UHMWPE for arthroplasty: past or future?“, J Orthopaed Traumatol 2009;10:1-8.
- H. W. Buchholz (1969), “Das künstliche Hüftgelenk”, Sonderdruck aus Materia Medica Nordmark, Nov. 1969, 21/11: 613-622
- Garellick, Kärrholm, Rogmark, Rolfson, Herberts, ANNUAL REPORT 2014; The Swedish National Hip Arthroplasty Register.; p. 75
- H.W. Buchholz und E. Strichte (engineering BASF), 1972
- W. Buchholz, Das künstliche Hüftgelenk, Modell St. Georg, in Der totale Hüftgelenkersatz, Georg Thieme Verlag Stuttgart, 1985
Sistema de reconstrução LINK MP
Com o Sistema de reconstrução LINK MP, o cirurgião possui a flexibilidade e certeza intraoperatória 1, que é fundamental para uma cirurgia de revisão eficiente com perda óssea pronunciada. O design exclusivo do sistema oferece resultados excelentes há décadas.2, 3, 4
Com apenas três bandejas de instrumentos, o sistema MP permite uma cirurgia rápida e simples e um processo tranquilo em cinco etapas. O sistema modular oferece ao cirurgião um alto grau de flexibilidade em termos de adaptação ao comprimento da perna, deslocamento e anteversão, seja a ancoragem da haste distal cimentada ou sem cimento. Isso permite uma resposta intraoperatória rápida e descomplicada à anatomia e ao defeito individual. 5
As hastes de todos os seis comprimentos possuem uma angulação de 3°, o que facilita seguir a curvatura anatômica do fêmur. A haste cônica de 2° com ondulações longitudinais periféricas oferece excelente estabilidade no fêmur, mesmo com grandes defeitos proximais.2
As hastes cimentadas também podem oferecer fixação segura quando a qualidade óssea for baixa.
A conexão dentada PowerLock permite que o comprimento da haste seja ajustado no período intraoperatório por meio de espaçadores em incrementos de 10 mm até 30 mm para artroplastias de revisão. A ausência de uma conexão cônica significa que o comprimento da haste e também a anteversão e o deslocamento podem ser ajustados retrospectivamente sem comprometer a fixação distal da haste.
- Postak PD, Greenwald AS: The Influence of Modularity on the Endurance Performance of the LINK® MP® Hip Stem. Orthopaedic Research Laboratories, Cleveland, OH, 2001
- Rodriguez, J. A., et al., et al. Reproducible fixation with tapered, fluted, modular, titanium stem in revision hip arthroplasty at 8-15 years follow-up. The Journal of Arthroplasty. 2014, 29.;
- Kwong LM, Miller JA, Lubinus P: A Modular Distal Fixation Option for Proximal Bone Loss in Revision Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty Vol. 18 No. 3 Suppl. 1 2003
- Klauser et al. - Medium-term Follow-Up of a Modular Tapered Noncemented Titanium Stem in Revision Total Hip Arthroplasty, The Journal of Arthroplasty Vol 28 No. 1, 2013, 84-89)
- Documentos internos (relatórios de queixas e comparação da concorrência)
MP Monoblock
Voltando aos comprovados recursos de design do Sistema de Reconstrução MP, o MP Monobloco foi projetado para satisfazer as necessidades da moderna cirurgia de revisão e complementar a Família MP com uma nova versatilidade. O ângulo cônico de 2° do MP e a comprovada geometria de aleta grande conferem à haste uma estabilidade axial superior e um menor risco de subsidência.1 A superfície rugosa e jateada da haste, fabricada com o material biocompatível Tilastan-S, deve promover a osseointegração e a remodelagem óssea, proporcionando estabilidade a longo prazo.2 O baixo risco de subsidência, aliado a uma versão de alto offset, deve minimizar o risco de luxação, enquanto o pescoço cônico curto e achatado permite um grande alcance de movimentos.1, 2, 3
A técnica cirúrgica e os instrumentos proporcionam uma grande versatilidade intraoperatória. O resultado é um sistema que oferece ao cirurgião uma flexibilidade ilimitada, dentro da Família MP.4
Os instrumentos foram projetados para criar uma relação precisa e reprodutível entre o escareador, a prova e o posicionamento do implante, ajudando a prever o centro de rotação ideal e a promover a estabilidade a longo prazo da articulação do quadril.4
Inserção guiada
Conexão fixa do instrumento
para controle total da rotação
Orifícios de sutura
Orifícios de sutura de Ø 3 mm
com bordas lisas e polidas
Ponta arredondada
As pontas das hastes
são arredondadas
Porção do pescoço
2 opções de offset e cone 12/14 curto
com pescoço achatado e polido A/P,
com ângulos CCD
Superfície
Superfície PoroLink,
rugosa e jateada 200x
Porção distal da haste
Cone de 2° na porção distal
de 8 a 10 costelas, com geometria
ampla e cônica
- Pierson J, Small S, Rodriguez J, Kang M, Glassman A. The Effect of Taper Angle and Spline Geometry on the Initial Stability of Tapered, Splined Modular Titanium Stems. J Arthroplasty. 2015 Jul;30(7):1254-9
- Rodriguez et al. – Reproducible fixation with a tapered, fluted, modular, titanium stem in revision hip arthroplasy at 8-15 years follow-up, The Journal of Arthroplasty 29 Suppl. 2 (2014) 214-218 Berry – Treatment of Vancover B3 Periprosthetic Femur Fractures with a fluted tapered stem, clinical orthopaedic and related research Number 417, pp 224-231
- Dr. med. Martin Ellenrieder. Einfluss der Defektgröße des femoralen Knochenlagers auf die Primärstabilität modularer Revisionshüftstiele - eine biomechanische Analyse (Seite 16)
- Internal Document W. Link (DOC-10571)
LCU
O sistema de quadril LCU oferece uma haste do quadril cimentada e sem cimento. A versão sem cimento está disponível com um revestimento HX ou uma superfície (microporosa) PoroLink. Todas as versões utilizam o conceito de uma haste reta com ombro lateral cônico. O perfil é reto com um corte transversal retangular.
Para todos os tipos diferentes de hastes do sistema de quadril LCU é usado o mesmo conjunto de instrumentos, o que permite uma flexibilidade intraoperatória.
Dois tipos de offset permitem a adaptação à anatomia do paciente 2:
- Tipo padrão com ângulo de 130º CCD
- Tipo de lateralização com ângulo de 125º CCD
A estabilidade do implante é ainda mais aprimorada pela forma V metafisária característica, enquanto o corte transversal retangular neutraliza as forças de torção.5, 6, 8
- Suporte e a fixação de metadiáfise oferecidos por uma grande curvatura medial com um raio de 100 mm de curvatura para adaptação anatômica. Para a versão sem cimento isso é o pré-requisito para a estabilidade primária e secundária.
O pescoço da prótese plano e cônico permite uma grande amplitude de movimento entre a haste da prótese e a cúpula acetabular.2
O cone 12/14 mm foi projetado para usar cabeças de prótese LINK modulares feitas de cerâmica ou metal com vários comprimentos e diâmetros.
Além disso, a região do pescoço altamente polida reduz a abrasão em caso de contato acidental com a cúpula acetabular.9
Versão sem cimento
- A haste é feita de Tilastan-S (Ti6Al4V).
- A microrrugosidade da superfície metálica é criada pelo jateamento de coríndon, o que produz uma estrutura de superfície mais lisa e uniforme com tamanhos de poro e valores de rugosidade para osteointegração.2, 3
- O revestimento HX com uma espessura de 20 +/- 10 µm é aplicado pelo LEP (LINK Electrochemical Process) em todo o comprimento da prótese e promove o crescimento ósseo.4
- As ondulações horizontais na seção proximal da haste servem para contrapor a subsidência da haste e promover a estabilidade primária. A região distal possui ondulações verticais para contrapor as forças rotacionais.7
- General information on Corail-type femoral stems: Hallan, G., et al. "Medium-and long-term performance of 11 516 uncemented primary femoral stems from the Norwegian arthroplasty register." Bone & Joint Journal 89.12 (2007): 1574-1580."
- Internal documentation W. LINK
- Garcia-Rey E, Garcia-Cimbrelo E. Grit-Blasted Implant Bone Interface in Total Joint Arthroplasty. In: Karachalios T, editor. Bone-Implant Interface in Orthopedic Surgery: Basic Science to Clinical Applications. London: Springer; 2014. p. 83-9.
- Yang C., Effect of calcium phosphate surface coating on bone ingrowth onto porous-surfaced titanium alloy implants in rabbit tibiae, J Oral Maxillofac Surg. 2002 Apr;60(4):422-5.
- Hwang KT, Kim YH, Kim YS, Choi IY. Total hip arthroplasty using cementless grit-blasted femoral component: a minimum 10-year follow-up study. The Journal of arthroplasty. 2012;27(8):1554-61.
- Jones DL, Westby MD, Greidanus N, Johanson NA, Krebs DE, Robins L, et al. Update on Hip and Knee Arthroplasty: Current State of Evidence. Arthritis care & research. 2005;53:772-80.
- Vidalain, Jean-Pierre. Twenty-year results of the cementless Corail stem. International orthopaedics, 2011, 35. year, No. 2, p. 189-194.
- Khanuja H, Vakil J, Goddard M, Mont M. Current Concepts Review: Cementless Femoral Fixation in Total Hip Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011;93:500-9.
- International Orthopedics, Volume 41, Number 3, March 2017, Page 611-618
- (Scheerlinck, T., and P-P. Casteleyn. "The design features of cemented femoral hip implants." Bone & Joint Journal 88.11 (2006): 1409-1418.)
3C
Filosofia
O sistema de quadril 3C usa uma haste reta com ombro lateral cônico, haste distal lateral cônica e revestimento proximal para promover o crescimento ósseo proximal.
O perfil é reto com uma ampla dimensão proximal M-L para dar estabilidade ao implante contra forças rotacionais e proteger contra afundamento.
Dois tipos de haste para hastes cimentadas e sem cimento, assim como uma versão curta para hastes sem cimento providenciam uma adaptação ideal à anatomia dos pacientes e qualidade óssea
- Tipo de haste padrão com ângulo CCD de 131º
- Tipo de haste lateralizada com ângulo CCD de 127,5º
- Nenhuma diferença de queda vertical
A versão curta (B) é uma versão curta da haste padrão (A). A versão cimentada é um tamanho abaixo da haste sem cimento. Essas características permitem a implantação de uma haste curta, padrão sem cimento ou cimentada com a mesma técnica cirúrgica ou uma mudança intraoperatória entre as variantes 3C.
Materiais
São usados os seguintes materiais e revestimentos para hastes de quadril 3C:
- A haste cimentada é feita de EndoDur-S (CoCrMo forjado)
- A haste sem cimento é feita de Tilastan-S (liga Ti6Al4V forjada)
- A microrrugosidade da superfície da haste assegura a fixação primária e está disponível em PlasmaLink e duplo revestimento osteocondutor feito de plasma de titânio e fosfato de cálcio (TiCaP)1
Isso produz uma superfície de microestrutura regular e uniforme. A haste distal é lisa para desencorajar a integração óssea.
Propriedades biomecânicas
O pescoço cônico achatado aumenta a amplitude de movimento entre a haste e a cúpula acetabular
A área do pescoço altamente polida reduz a abrasão do encaixe de polietileno em caso de contato2
O ombro lateral cônico da haste permite que o trocanter maior permaneça intato, continuando a providenciar uma ampla dimensão proximal M-L do implante - Permite uma abordagem anterior direta
Uma grande curvatura medial anatômica providencia suporte metafisário, fixação e transferência de carga. Também garante um bom ajuste anatômico, fundamental para a estabilidade primária e de longo prazo
A extremidade distal cônica previne o contato do osso - Para o comprimento padrão isto facilita a introdução da haste no canal medular
LINK Direct Anterior Approach (DAA)
ABORDAGEM ANATÔMICA com hastes anatômicas produzidas pela LINK
A abordagem de preservação de tecido aliada a hastes de preservação óssea
A ponta polida suporta uma inserção fácil e segura1
A anteversão integrada facilita o acesso ao fêmur
O ombro lateral achatado ajuda a preservar osso e tecido mole2
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