Эндопротезы тазобедренного сустава

Актуальные рейтинги имплантатов ODEP (Orthopaedic Data Evaluation Panel) представлены на сайте www.odep.org.uk

Доля успешных долгосрочных клинических исходов

Многочисленные данные долгосрочных клинических исходов, демонстрирующие выживаемость имплантата до 98,3% по прошествии 11 лет, подтверждают высокий успех и надежность ножки C.F.P.³

Биогармоничная система для эндопротезирования тазобедренного сустава с сохранением шейки бедра

C.F.P. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава позволяет выполнить эндопротезирование с сохранением шейки бедра с бесцементной фиксацией. Система разработана специально для молодых и активных пациентов с более высоким риском асептического расшатывания стандартных эндопротезов в связи с большей продолжительностью жизни.

Принципы конструкции ножки C.F.P. Конструкция ножки интегрирует принципы распределения биомеханической нагрузки и фиксации эндопротеза, основанные на анатомии и физиологии тазобедренного сустава. Благодаря этому обеспечивается стабильная и устойчивая к перегрузкам фиксация эндопротеза.³

Резекция с максимальным сохранением костной ткани и сохранением шейки бедра обеспечивает оптимальные условия для ревизионных вмешательств в будущем.
 

Передача физиологической нагрузки

Две разных формы изгиба ножки позволяют учитывать индивидуальные анатомические особенности пациента, что способствует более оптимальной поддержке имплантата по линии Шентона. Уже зарекомендовавшая себя ребристая структура поверхности обеспечивает надежную, ротационно стабильную фиксацию в спрессованном губчатом веществе кости.^{4, 5}
 

SP II предлагает систему с большим модульным разнообразием . Множество возможностей для регулировки шеечно-диафизарного угла (ШДУ), длины шейки и длины ножки обеспечивает максимальную гибкость при реконструкции анатомической структуры сустава при первичной и ревизионной артропластике. Латеральный изгиб кончика ножки предотвращает соударение с костью при введении ножки в костномозговой канал. Узкая конструкция ножки соответствует всем требованиям к малоинвазивной имплантации с минимизацией повреждений мягких тканей и сохранением костной ткани.

Многочисленные данные долгосрочных клинических исходов, демонстрирующие выживаемость имплантата до 92,3% по прошествии 23 лет, подтверждают высокий успех и надежность ножки SP II.¹

 * www.odep.org.uk; рейтинг имплантатов ODEP (Orthopaedic Data Evaluation Panel)

Анатомическая форма ножки обеспечивает точно отцентрированное положение имплантата в костномозговом канале. Это помогает обеспечить однородное распределение цемента с оптимальным обволакиванием импланта.⁷ В дополнение, переднезадние и медиолатеральные ребра способствуют более высокой ротационной стабильности.^{2, 8, 9, 10}

Разработанная еще в 1978 году и доступная в качестве модульной версии эндопротеза с 1984 года, данная бедренная ножка стала невероятно успешным продуктом, в значительной степени повлиявшим на подходы к конструкции анатомических эндопротезов тазобедренного сустава.¹ Уникальная, повторяющая естественные изгибы бедренной кости, S-образная форма ножки имела большой клинический успех и стала залогом популярности данной системы для эндопротезирования. Преимущество такого дизайна за последние 40 лет было неоднократно подтверждено в различных публикациях, включая Шведский реестр по артропластике тазобедренного сустава.^{1, 3} Такой исключительный клинический успех ножки сподвиг компанию LINK на разработку ножки C.F.P. с ребристой структурой и ножки SP-CL, использующих тот же принцип конструкции.

Изогнутая форма ножки эндопротеза позволяет ее оптимальную посадку в канале бедренной кости.⁶ Это позволяет избежать возникновения локальной концентрации напряжения в кости, которая может возникать в случае прямых ножек с трехточечной фиксацией, и придает ножке более высокую ротационную стабильность.²
 

С набором инструментов из всего лишь трех лотков система MP характеризуется простой и быстрой техникой имплантации, а вся пятиэтапная хирургическая процедура протекает легко и без затруднений. Модульная конструкция системы дает хирургу большую свободу выбора в отношении адаптации длины ноги, регулировки офсета и антеверсии, вне зависимости от типа дистальной фиксации ножки (бесцементная или цементная). Это позволяет хирургу незамедлительно и без затруднений отреагировать на выявленные индивидуальные особенности анатомии или костные дефекты непосредственно во время операции. ⁵

Ножки всех шести размеров обладают изгибом под углом 3°, что позволяет лучше соответствовать анатомическому изгибу бедренной кости. Конусовидная ножка 2° с периферическими продольными ребрами обеспечивает исключительную стабильность имплантата в бедренной кости даже при наличии масштабных дефектов в проксимальном отделе.²
 

Ножки цементной фиксации могут обеспечить надежную фиксацию в том числе и в случае плохого качества кости.
Зубчатое соединение PowerLock позволяет регулировать длину ножки во время операции с помощью спейсеров с шагом в 10 мм на величину до 30 мм для последующей ревизионной артропластики. Отсутствие конусного соединения означает, что длину ножки, а также антеверсию и офсет можно регулировать ретроспективно, не подвергая риску стабильность дистальной фиксации ножки.

 

Сегменты шейки с различной величиной офсета, ШДУ и различного объема, с шовными отверстиями или без них, позволяют адаптировать реконструкцию проксимального отдела бедренной кости в соответствии с конкретным дефектом и анатомическими особенностями.
 

Реконструкционная система LINK MP предоставляет хирургу гибкие возможности интраоперационной адаптации процедуры и уровень безопасности¹, которые необходимы для успешного ревизионного вмешательства при выраженной потери костной массы. Благодаря уникальному дизайну система демонстрировала выдающиеся результаты на протяжении десятилетий.^{2, 3, 4}
 

Благодаря цементной фиксации система для эндопротезирования тазобедренного сустава особенно хорошо подходит для пожилых пациентов, у которых бесцементная фиксация не является возможной. Немедленная стабилизация ножки и вертлужной чашки в цементном слое обеспечивает быструю послеоперационную мобилизацию пациента. Это, в свою очередь, означает сокращение времени восстановления и госпитализации пациента.²
Величина ШДУ в 126° выбрана также исходя из требований для пациентов пожилого возраста, поскольку данная величина учитывает физиологическое изменение шеечно-диафизарного угла с возрастом.²

В сочетании с полиэтиленовой вертлужной чашкой LINK IP, полиэтиленовой вертлужной чашкой LINK Lubinus или чашкой LINK Vario Cup данная система предлагает выдающийся по своим характеристикам эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации.
 

Данная ножка, изготовленная из кобальт-хромового сплава, обладает простой, но клинически зарекомендовавшей себя конструкцией.¹ Широкие, скругленные медиальные и латеральные поверхности служат для защиты цементного ложа. Крупный воротничок эндопротеза обеспечивает биогармоничную передачу нагрузки в проксимальном направлении и препятствует проседанию ножки.³
 

Система для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Lubinus Classic Plus является эталоном в своем классе. Она сочетает в себе все практические и экономические преимущества современной стандартной системы, изготовленной из высококачественных материалов и по передовым производственным технологиям, которые ассоциируются с маркой LINK в течение более 50 лет.
 

Вкладыш из СВМПЭ можно комбинировать с головками эндопротезов LINK из CoCrMo или керамики диаметром 22 или 28 мм.

Вертлужная чашка LINK BiMobile цементной фиксации имеет микроструктурированную матовую поверхность SatinLink, которая также имеется у ножек SP II. Продольные и поперечные бороздки на внешней поверхности поддерживают фиксацию и позволяют выходить лишнему воздуху при вдавливании имплантата в цементное ложе
 

Вертлужная чашка LINK BiMobile бесцементной фиксации доступна с двухслойным покрытием TiCaP. Двухслойное покрытие TiCaP объединило в себе свойства высокопористого чистого титана для первичной фиксации и остеокондуктивного³ слоя фосфата кальция, которые в комбинации обеспечивают оптимальную первичную и вторичную стабильность имплантата.^{4, 5} Особые макроструктурные элементы по окружности чашки повышают ее первичную стабильность.⁹
 

Концепция двойной мобильности была разработана профессором Жилем Буске в 1975 году для предотвращения обычного вывиха головки бедра.¹³ Система состоит из металлического корпуса с полированной внутренней поверхностью и подвижным полиэтиленовым вкладышем, в котором двигается головка бедренного эндопротеза, устанавливаемого методом «пресс-фит». Данная система обеспечивает более широкий диапазон движений при сниженном износе материала^{14, 15, 16} и пониженном риске вывиха.^{15, 17, 18} Именно на основании конструкции данной системы и была создана система вертлужных чашек LINK BiMobile.

При разработке вертлужных чашек двойной мобильности использовался многолетний опыт успешных систем имплантатов и концепций фиксации, а также самые современные технологии в сфере инновационных материалов и покрытий. Результатом стала универсальная система вертлужных чашек LINK BiMobile.
 

Отличительная особенность чашки Lubinus – ее высокая кромка, продолжающая сферическую геометрию имплантата. Форма чашки позволяет уменьшить риск вывихов, специальный «защелкивающийся» вариант чашки позволяет дополнительно снизить этот риск. Еще одна отличительная особенность ацетабулярной чашки –  ее эксцентрическая форма. Благодаря ей зоны чашки, на которые приходится максимальная нагрузка (краниальные зоны)⁴, удается усилить максимальной толщиной материала.

В сочетании с ножкой тазобедренного сустава Lubinus SPII чашка Lubinus обеспечивает выдающееся, анатомически адаптированное эндопротезирование тазобедренного сустава цементной фиксации. Чашка Lubinus предлагается в вариантах из стандартного сверхвысокомолекулярного полиэтилена UHMWPE и из высокосшитого полиэтилена Х-Linked.

Как и чашка Lubinus, чашка IP имеет высокую кромку, продолжающую сферическую геометрию имплантата. Встроенный скос при входе в чашку IP отличает ее от чашки Lubinus. Скос обеспечивает пациенту больший диапазон движений благодаря конструкции, в которой контакт шейки эндопротеза и кромки чашки происходит позже.

Чашка IP – ацетабулярная чашка цементной фиксации, изготовленная из сверхвысокомолекулярного полиэтилена UHMWPE. Доступны версии чашки IP из стандартного и высокосшитого полиэтилена Х-Linked.

Так же, как и у других ацетабулярных чашек, конструкция чашки FAL включает вертикальные и горизонтальные желобки на ее поверхности, обеспечивающие высокую степень прилегания цемента и выполняющие роль каналов, по которым во время вдавливания чашки в однородное цементное ложе⁴ уходит воздух. Кроме того, чашка FAL, в отличие от чашек IP и Lubinus, оснащена поперечным фланцем по окружности с наружной стороны. Фланец усиливает компрессию цемента, что, в свою очередь, способствует устойчивой фиксации чашки в цементном ложе⁷.

Чашка FC имеет встроенную высокую кромку, продолжающую сферическую геометрию имплантата. Встроенный скос при входе в чашку FC отличает ее от чашки FAL. Встроенный скос при входе в чашку FC отличает ее от чашки FAL. Кроме того, чашка FC, в отличие от чашек IP и Lubinus, также оснащена поперечным фланцем по окружности наружной стороны.

Отличительной особенностью чашки Endo-Model является характерный медиовентральный вырез, обеспечивающий широкий диапазон движения и защищающий бедренный нерв и поясничную мышцу. В случае использования чашек большого диаметра кромка чашки может раздражать поясничную мышцу или бедренный нерв.⁴ Кроме того, чашка Endo-Model, в отличие от чашек IP и Lubinus, также частично оснащена фланцем по окружности наружной стороны (кроме выреза). Фланец усиливает компрессию цемента, что, в свою очередь, способствует устойчивой фиксации чашки в цементном ложе⁷.

Из-за наличия анатомически адаптированного медиовентрального выреза чашка Endo-Model производится в двух вариантах, лево- и правостороннем. И та, и другая версии оснащены фланцем по окружности чашки (кроме выреза).

Компания LINK располагает десятилетиями опыта использования сверхвысокомолекулярного полиэтилена. В ходе разработки ацетабулярных чашек цементной фиксации этот опыт был особенно ценен. Высокое качество полиэтилена ощутимо снижает абразивный износ компонентов имплантата, сокращая тем самым риск возникновения остеолиза.Это означает, что и вероятность расшатывания компонентов очень мала. Помимо стандартного сверхвысокомолекулярного полиэтилена ацетабулярные чашки системы также доступны в варианте из высокосшитого сверхвысокомолекулярного полиэтилена (X-Linked). Высокосшитый полиэтилен обеспечивает дополнительное снижение уровня абразивного износа.^{2, 3}

Помимо свойств материала, из которого изготовлены ацетабулярные чашки, их форма также способствует предотвращению расшатывания. Вертикальные и горизонтальные желобки на поверхности чашки обеспечивают высокую степень прилегания цемента и выполняют роль каналов, по которым во время вдавливания чашки в цементное покрытие⁴ уходит воздух. ^Зазор в размере около 0,5 мм между головкой эндопротеза и ацетабулярной чашкой дает возможность  «смазки» сустава физиологическими жидкостями⁶. Кроме того, спейсеры, расположенные на задней поверхности ацетабулярной чашки, обеспечивают однородность цементного покрытия. Эти особенности дизайна поверхности имплантата увеличивают устойчивость фиксации чашки в вертлужной впадине, тем самым практически исключая риск ее расшатывания.⁵ Данный дизайн успешно используется в конструкции чашек FC, FAL, IP и Lubinus.