Mitarbeiter (m/w/d) Complaint Management Medizintechnik

Bewegung ist Leben. Bei uns bewegen Sie etwas.

LINK verfügt über eine langjährige erfolgreiche Geschichte in der Endoprothetik. Das Unternehmen setzt Maßstäbe in der Primär- und Revisionsendoprothetik großer Gelenke und gilt als Spezialist für individuelle Lösungen und Sonderanfertigungen. Für optimale Lösungen setzt LINK auf die enge Kooperation mit Partnern aus der Praxis. Das Unternehmen forscht, entwickelt und produziert in Deutschland und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1200 Mitarbeiter. Unser Erfolg beruht nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern auch auf der Qualifikation und dem Einsatz unserer Mitarbeiter.

Wir verstärken unser Team im Qualitätsmanagement in Norderstedt bei Hamburg und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Mitarbeiter (m/w/d) Complaint Management Medizintechnik

Vollzeit oder Teilzeit mit mindestens 30 Wochenstunden
 

Das ist Dein Aufgabengebiet

• Ziel der Tätigkeit ist die Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen der Medizinprodukteverordnung EU 2017/745, der Schwerpunkt liegt auf dem Abschnitt 2 Vigilanz von Medizinprodukten [Kapitel VII]  
• Im Team bewertest du dafür Reklamationen und Vorkommnisse aus dem Feld bezüglich des Risikos
• Nach der Einarbeitung präsentierst du Reklamationen in unseren Reklamationsrunden, an denen Kolleg*innen aus anderen Abteilungen, meistens aus dem Produktmanagement, dem Qualitätsmanagement, der Entwicklung und der Qualitätssicherung teilnehmen
• Administratives und Datenpflege gehört auch dazu:
  • Einpflegen der Vorgänge in die Datenbank
  • Ermittlung und Bewertung von Trends über Excel
  • Datenaufbereitung für statistische Zwecke über Excel
  • Erstellung von Reklamationsberichten über die Datenbank
• Du kommunizierst mit Vertriebsmitarbeitern / Außendienstmitarbeitern und Distributoren
• Du informierst Behörden in In- und Ausland über meldepflichtige Vorkommnisse und Korrekturmaßnahmen und hältst dabei entsprechende Meldefristen ein.
• Du koordinierst Korrekturmaßnahmen im Feld – zusammen mit dem Team
• Wenn es neue spezielle nationale Anforderungen aus unseren Absatzmärkten gibt, prüfst du diese und überlegst dir eine pragmatische und nachhaltige Umsetzung
   

Das kannst Du von uns erwarten

• Umfeld: Einen unbefristeten Arbeitsplatz in der zukunftssicheren Branche der Medizintechnik in einem wachsenden Familienunternehmen
• Einarbeitung: Während der Einarbeitungsphase stehen Dir erfahrene Kolleg:innen in einem kollegialen Arbeitsumfeld unterstützend zur Seite
• Work-Life-Balance: 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Zuschuss zum Mittagessen
• Vorsorge: Mit unserer betrieblichen Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss sorgen wir gemeinsam für Deine Zukunft
• Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | Bikeleasing | kostenlose Parkmöglichkeiten | Solltest Du für Deinen Job bei uns aus einer anderen Stadt umziehen, übernehmen wir die Kosten für den ersten Monat der (neuen) Unterbringung

Das bringst Du mit

• Du hast ein Studium abgeschlossen, z. B. in Ingenieurswissenschaften, Medizintechnik oder einer Naturwissenschaft und zusätzlich mindestens zweijährige Berufserfahrung.
• Alternativ geht auch eine abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizintechnischen Beruf und zusätzlich mindestens dreijährige Erfahrung aus dem Complainthandling oder dem allgemeinen Qualitätsmanagement.
• Für die Position sind folgende Kenntnisse/ Berufserfahrung gewünscht:
  • Du hast bereits im Bereich Vigilanz gearbeitet, entweder in der Medizintechnik oder in der Pharmaindustrie.
  • Die Anforderungen eines QM-Systems an einen Hersteller von Medizinprodukten sind dir gut geläufig
  • Du wendest Datenbanksysteme sicher an
  • Du wendest Excel und Word sicher an und hast fundierte Kenntnisse
  • Methodische Ursachenanalysen und Risikobewertungen hast du schon durchgeführt.

• Was wünschen wir uns noch von dir?
  • Du präsentierst und dokumentierst sicher, auf Deutsch und Englisch. Dabei sind sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch besonders wichtig.
  • Du kommunizierst gern und zielgerichtet, kannst dabei auf verschiedene Gesprächspartner eingehen.
  • Dir liegt selbstständiges Arbeiten genauso wie Teamarbeit und du gehst jederzeit strukturiert vor.